切缘选择的循证医学证据

目前为止，主要有3个荟萃分析和5个临床随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）评估黑色素瘤原发病灶的切缘选择。随访5～16年不等，结果显示，不同的切缘对局部复发和远处生存都无明显的影响。不同深度的皮肤恶性黑色素瘤原发灶外科切缘的研究结果如下。

1.原位黑色素瘤　目前，暂无RCT研究评估原位病灶的切缘，回顾性研究显示肿瘤直径＜6 mm的局部切除或Mohs手术可获得＞95%的局部控制。

2.Breslow厚度＜1 mm　目前暂无单独针对Breslow厚度＜1 mm的临床研究，但法国、瑞典和WHO的RCT研究入组Breslow厚度＜2 mm的黑色素瘤患者，其中包括Breslow厚度＜1 mm的患者。研究结果显示，大切缘和小切缘相比没有生存上的获益（法国5 cm vs.2 cm，瑞典5 cm vs.2 cm，WHO 3 cm vs.1 cm）。(https://www.daowen.com)

3.Breslow厚度1～2 mm　法国、瑞典和WHO的RCT研究针对Breslow厚度＜2 cm的患者，在Intergroup的研究中272例患者的Breslow厚度为1～2 mm。结果显示，大切缘和小切缘无生存优势（法国5 cm vs.2 cm，瑞典5 cm vs.2 cm，WHO 3 cm vs.1 cm，Intergroup 4 cm vs.2 cm）。

4.Breslow厚度2～4 mm　Intergroup和英国BAPS/MSG的RCT研究中，纳入Breslow厚度2～4 mm的黑色素瘤患者。同样，大切缘和小切缘间无生存差异（Intergroup 4 cm vs.2 cm，BAPS/MSG 3 cm vs.1 cm）。

5.Breslow厚度＞4 mm　目前只有BAPS/MSG的RCT研究纳入Breslow厚度＞4 mm的黑色素瘤患者，但样本量较少（207例），无有效的切缘比较结果。

此外，在目前的RCT研究中，肢端型黑色素瘤和甲下黑色素瘤的患者例数都很少。这两型黑色素瘤的外科手术，常常涉及功能性截肢的问题。目前有限的临床研究结果表明，扩大截肢并没有带来更好的局部控制和远期生存。因此，实际对于我国常见的肢端型黑色素瘤的切缘选择，还有待国人的研究数据[3]。