MSLT-2研究

(二)MSLT-2研究

MSLT-2研究是继MSLT-1之后进一步探讨CLND临床价值的国际多中心研究。其自2004~2014年入组10年,并完成至少3年随访。纳入分析的人群共1 755例,入组的标准是无临床转移征象的、Breslow厚度>1.2 mm的皮肤黑色素瘤患者,经过SNB后,证实存在前哨淋巴结微转移,或前哨淋巴结石蜡切片分析未证实转移,但PCR检查结果阳性的患者。随机分成观察组(931例)和清扫组(824例)[21]

研究的结果显示,无论对于SN阳性的患者,还是对于SN阴性但PCR阳性的患者,完整的淋巴结清扫术都无法进一步改善患者的3年的无病生存率(清扫组vs.观察组:68±1.7%vs.63±1.7%,P=0.05)和总体生存率(清扫组vs.观察组:86±1.2%vs.86±1.3%,P=0.42)。而且这一结果在不同性别、不同年龄、不同浸润深度、不同肿瘤部位有无溃疡等各危险因素分层分析中得出相似的结果。(https://www.daowen.com)

进一步的分析发现,CLND尽管能够使得清扫组中患者的区域淋巴结复发风险下降69%(3年的区域淋巴结无复发生存率,清扫组vs.观察组:92±1.7%vs.77±1.7%,P<0.001),但是对于降低远处的转移率是没有帮助的。这可能是行完整的淋巴结清扫术无法使得患者总体预后获益的真正原因。