二、经导管封堵术
（一）动脉导管未闭封堵术
动脉导管未闭（PDA）的发病率在先天性心脏病中约为8%，尤其是早产儿多见，女性比男性高3倍。未闭的动脉导管最长可达30mm，最短仅2～3mm，直径为5～10mm不等，分3型：①管型动脉导管，长度多在10mm以内；②窗型的动脉导管，几乎没有长度，肺动脉与主动脉紧贴相连；③漏斗型的动脉导管，长度与管型相似，在近主动脉处粗大，近肺动脉处狭小，呈漏斗状。而国内目前报道应用最多的PDA封堵器是美国产的Amplatzer PDA封堵器。以下介绍各种PDA封堵法。
1．Porstmann法
先将1根3 m长的细软钢丝置心导管内从股动脉插入，逆行经降主动脉，穿过未闭的动脉导管进入右心，再通过下腔静脉由大隐静脉拉出，退出心导管，保留钢丝在体内，形成从动脉进、由静脉出的环形轨道，然后把预备好的泡沫塑料塞子穿入钢丝，由动脉端顶送至动脉导管部位，予以堵闭。该法闭塞率高、栓塞形成率低，但操作复杂，输送鞘粗大易引起血管损伤。Porstmann法要求股动脉内径＞3mm，较PDA管径大20%～30%，其适应证范围窄，只适用于年龄7岁以上PDA内径较小的患者。
2．Rushkind法
在导管内安装一套特殊装置，内有不锈钢制成带有3个臂的伞架，臂末端有钩，支架内填以聚氨酯伞面。该装置可折叠，并与带有弹簧式释放系统装置相连接，推送上述装置的导管经右心和肺动脉插入动脉导管，从导管内伸出支架，折伞张开，并使支架末端钩子嵌入动脉导管壁内，以堵住开放的动脉导管。以后Rashkind对上述方法进一步改进，设计了双伞式无钩修补装置，将带有双伞修补装置的特制导管从腔静脉经右心室、肺动脉及动脉导管到达降主动脉，并在其开口处释放导管内第1伞样修补物，使之紧嵌入动脉导管的主动脉端，后释放第2伞样修补物使之嵌入动脉导管的肺动脉端。双伞适用于任何年龄的患儿，但该方法残余分流的发病率非常高（20%），并可发生栓塞和机械性溶血。
3．用纽扣式补片经导管关闭PDA
1991年，Siders等报道用纽扣式补片经导管关闭PDA首获成功，该装置与关闭房间隔的类似，只是2mm的线圈由8mm的替代，并且中间增加了一个纽扣以便在PDA长度不同时可加以调节。此法适合各种大小、形态和不同位置的PDA。由于可用7F长鞘传送闭合器，对年龄、体重基本无限制，适应证更宽。但也同样存在残余分流问题。
4．螺旋闭合器堵闭法
1992年，Cambier等应用Gianturco螺旋闭合器堵塞PDA。该闭合器由不锈钢丝组成，混合涤纶线以增加导管的血栓形成利于导管闭合。与以前的闭合装置相比，螺旋闭合器的优点是价格相当便宜、医师随时可以应用、输送鞘较小，适用于直径＜4mm的PDA。其并发症有异位栓塞、溶血等。钢圈堵塞PDA的成功率在94%以上，但这种装置的缺点是操作中一旦钢圈跑出导管外则手术不可逆，所以近几年带有安全的可控释放装置的PDA钢圈的应用逐渐增多，它虽然比Gianturco贵一些，但比Rashkind便宜得多。
5．Amplatzer闭合器封堵法
美国AGA公司制造的Amplatzer闭合器由具有自膨胀性的单盘及连接单盘的“腰部”两部分组成，呈蘑菇状，单盘及“腰部”均系镍钛记忆合金编织成的密集网状结构，输送器由内芯和外鞘组成，鞘管外径为6F或7F，是目前应用较为广泛的闭合器。该方法操作简单、成功率高、残余分流发生率低、闭合器不合适时可回收；输送鞘管小，适于幼儿PDA堵闭，且对股静脉损伤小；适用范围广，适用直径达3～12mm的PDA（体重＞4kg），不受年龄、PDA形态的影响。其缺点是价格昂贵、不能用于小导管的关闭，个别患者可发生异位栓塞和溶血。
6．其他方法
1990年，Sideris等发明扣式闭合器，成功率高但操作复杂，术后1个月残余分流高达25%。1984年，Warneck应用双球囊堵塞法，1988年，Magal应用尼龙袋闭合装置，1995年，Pozza设计了锥形网自膨装置。
以下主要介绍Amplatzer闭合器：①急诊外科手术。②有较大量残余分流时，应行手术重新闭合PDA。③还应考虑与心导管操作有关并发症。④溶血是PDA封堵术后的一种严重并发症，可见于Rashkind伞及弹簧栓子法，而蘑菇单盘法尚未见报道。残余分流造成机械性溶血的原因是所选封堵器直径偏小未能完全封堵PDA造成，因此，我们建议选用蘑菇单盘应大于PDA造影最窄直径的3～4mm为宜。封堵器放置后其腰部稍变细为佳。一般认为溶血与残余分流的流速，红细胞形态有关。发生溶血后，发生溶血后一般应静脉给予激素及碳酸氢钠等药物治疗，必要时需行弹簧钢圈封堵或外科手术处理。⑤婴幼儿血管内径偏细，若选择封堵器过大或放置位置不当时，可造成降主动脉或左肺动脉狭窄。因此，术后应测降主动脉及左肺动脉，主肺动脉压力。
PDA封堵术的操作要点：
（1）准确了解PDA大小和形状，尤其是PDA最窄处直径的测量最为重要。术前彩色多普勒超声心动图的测量结果仅供参考，应以主动脉弓造影显示的测量结果为准。显示PDA精确形态的投照角度常是左侧位90°，少数需要添加非标准角度。
（2）选择合适的堵闭器，而且质量要好。备用的堵闭器在生理盐水试用时伸缩均匀，形态正常，以免影响堵闭的效果。所选Amplatzer堵闭器的直径应比经精确测量的PDA最窄处直径大2mm以上。堵闭器太小易造成残余分流、溶血等并发症；太大有造成降主动脉或肺动脉狭窄的可能。
（3）建立下腔静脉→右心房→肺动脉→PDA→降主动脉轨道，导管经肺动脉通过PDA送至降主动脉是关键之一。PDA直径较大时导管较易直接通过，但直径较小（如＜2～3mm）或导管较难通过PDA时可采用长260cm交换钢丝引导通过，并注意保持这一轨道。
（4）释放堵闭器操作：应在主动脉近PDA处先打开前伞，慢慢往回拉，使前伞紧贴于PDA漏斗部。回撤长鞘管使堵闭器“腰部”完全卡在PDA内。如发现心脏杂音无明显减弱、堵闭器位置不正、形状欠佳或残余分流较大时，需将堵闭器回收，重新置入或更换。本方法有可回收装置，保证了操作的安全性及成功率。
（二）房间隔缺损（ASD）封堵术
ASD占先天性心脏病的8%～13%，女性比男性多2～4倍。按心房隔缺损部位及其胚胎学来源分以下3型：①继发型房间隔缺损，约占心房间隔缺损的70%，由于继间隔的发育不全，缺损位于卵圆窝区域；②原发孔心房间隔缺损，约占房间隔缺损的20%。为原发间隔未与内膜垫完全融合所致，缺损位于房间隔下部与房室相连处；③静脉窦缺损，占房间隔缺损的6%～8%，常伴肺静脉畸形引流，缺损部位较高，接近上腔静脉入处。传统的治疗方法是在体外循环下行房间隔缺直视关闭术。外科手术治疗房间隔缺损安全有效，死亡率较低，但仍有一定的并发症和死亡率，还有术后瘢痕等问题。特别是老年患者及有其他疾病的患者，经开胸治疗房间隔缺损的风险随之加大。1976年，King和Willer首先用双伞状封装置经导管关闭继发孔房间隔缺损取得成功，但由运载补片的输送系统直径达23F，且仅能用于直径于20mm的中央型继发孔房间隔缺损，临床推广极难。20世纪80年代，Rushkind等发明新的双面伞装关闭房间隔缺损获得成功，但仅能用于小于10mm缺损。20世纪90年代以来，Sideris等研制出“纽扣”式补片置，成功地关闭成人和婴儿房间隔缺损数百例，能闭合30mm以内的中型房间隔缺损，并且输送装置的径明显缩小。但以上封堵器对于大于30mm的房隔缺损则不能应用。美国研制的Amplatzer封堵器用于30mm以上的房间隔缺损，且输送装置的直径较小，是目前国内应用最多的一种封堵器。我们主要介绍Amplatzer封堵器。目前国内一项大的分析结果表明，各类先天性心脏病介入治疗的成功率为98.1%，重要并发症为1.9%，死亡率为0.09%。而房间隔缺损介入封堵治疗成功率为99%，失败率为1%。这些资料提示先天性心脏病的介入治疗是极安全有效的。目前，在发达国家介入治疗已逐步成为该病的首选治疗方法。
Amplatzer封堵器是由美国AGA公司制造，由具有自膨胀特性的双盘及连接双盘的“腰部”3部分组成（图9-1）；是钛、镍记忆合金编织成的网状结构，封堵器内有3层涤纶膜以增加封堵性；“腰部”的直径决定于被封堵的ASD的大小，根据腰部的直径分为4～34mm等27种型号，腰部与ASD大小相等，且位于ASD部位而两侧伞面长度约大于腰部10～14mm，这样便使封堵器更为牢固。封堵器运送的鞘管直径小于7～10F，引导系统与封堵器间由螺丝连接，旋转即可撤出。输送系统由输送器和鞘管组成，鞘管外径为6～11F。另附有装载器，用于装载封堵器到输送系统。Amplatzer法最大的优点是：①生物相容性好；②输送系统直径根据缺损直径大小而定；③闭合ASD直径达30mm；④封堵器可收回，重新放置；⑤操作简单，成功率高。
图9-1 Amplatzer房间隔封堵器示意图
1．ASD封堵术的适应证
关于封堵术的临床选择原则，国外认为有3点：①ASD直径＜20mm；②ASD边缘距二尖瓣、三尖瓣、上腔静脉、下腔静脉等应＞5mm；③ASD应是左向右分流。国内也有3种观点：①中央型ASD为首要条件；②ASD直径大于29mm者适于封堵的可能性较小；③ASD边缘距周围瓣膜及腔静脉＞5mm。
2．ASD封堵术的禁忌证
原发孔型ASD及上、下腔型ASD；ASD合并其他必须手术矫治的畸形；严重的肺动脉高压并已导致右向左分流；下腔静脉血栓形成；封堵前1个月内患有严重感染及超声心动图检查证实心腔内血栓形成的患者。此外，年龄＜1岁的婴儿为相对禁忌证。
3．操作方法
根据伸展直径选择Amplatzer封堵器腰部圆柱体的大小，使之略大于或等于ASD伸展直径。采用局部浸润麻醉，对不合作的患儿可用气管插管全身麻醉。采用Seldinger法穿刺右股静脉，先行右心导管检查，将一个6～7F端孔导管经ASD置入左上肺静脉，经260mm长、J形置换导丝置入测量球囊，使其骑跨ASD，用稀释对比剂充盈球囊，使球囊轻度变形。在食管超声证实无心房水平分流后取出球囊，用同等量对比剂使测量球囊再次充盈，测量膨胀直径。将封堵器与输送器内芯连接，在生理盐水中排尽气体后拉入输送鞘内，将Y形连接器连接于输送鞘的近端，便于注射生理盐水，沿置换钢丝送入长鞘送至左房，使其先端位于左房左肺静脉口附近。在X线和食管超声引导下，送入输送器内芯，使左房盘张开，将其轻轻拉向房间隔，回撤输送鞘，腰部堵住ASD，输送器内芯保持一定张力，回撤输送鞘，使右房盘张开，来回运动输送器内芯，调整其封堵位置。经食管超声确认无左向右分流后，将输送器内芯与右房盘分离。
ASD封堵术后，箭头所示为Amplatzer封堵术见图9-2所示。
图9-2 ASD封堵术后(https://www.daowen.com)
4．疗效判定标准
该封堵器在合适的位置封堵心房水平分流，不引起功能性异常或解剖性阻塞。术后即刻可以出现一定量的残余分流，可以根据术后即刻心脏造影和心脏彩超喷射血流的最大宽度，将残余分流分为5级。①泡沫状：通过涤纶膜微量扩散性漏出；②微量：模糊右房影，喷射宽度＜1mm；③轻度：模糊右房影，喷射宽度1～2mm；④中度：明显右房影，喷射宽度3～4mm；⑤重度：增强右房影，喷射宽度＞4mm。用Amplatzer封堵器封堵ASD的并发症少见，偶有封堵器断裂、短暂ST段抬高，短暂AVB、血栓形成、心肌缺血等。临床评价：在未经选择的ASD患者中，83%者可用Amplazer封堵器封堵，成功率达90%。英国一项多中心研究结果显示，86例ASD患者在术后即刻、24小时、1个月和3个月时的完全封堵率分别为20.4%、84.9%、92.5%和98.9%，仅7例失败，其余均获成功。
5．随访与术后处理
ASD术毕立即行TEE查观察疗效；所有病例于术后24小时、1个月、3个月行TTE、心电图等检查评价疗效。术后3天用低分子肝素皮下注射，3天内静脉给予抗生素。口服肠溶阿司匹林（100～200mg/d），共服3个月，以预防血栓形成。ASD封堵术后，应定期观测各心腔大小及结构变化以评估封堵的疗效。观察指标主要有下列：①封堵的位置形态及周边是否存在残余分流；②观察各心腔大小及大血管内径变化；③各瓣膜的血流速度变化；④用M型、二维超声等观察各室壁运动的变化情况。残余分流的判定标准：微量—直径＜1mm；少量—直径1～2mm；中量—直径3～4mm；大量—直径＞4mm。
Amplatzer法主要并发症为封堵器脱落，异物栓塞，术后感染等，但文献报道并发症极少见。
Amplatzer封堵器治疗ASD时经食管超声心动图（TEE）有重要指导作用。适合介入治疗的ASD患者，术前应常规行TEE检查，以明确ASD直径并精确测量缺损边缘与冠状静脉窦、房室瓣及肺静脉、主动脉根部的距离。封堵器大小的选择直接关系手术的成功与否，在TEE监测下应用球囊准确测量ASD的直径是治疗的重要步骤。但ASD直径大于30mm无须再测球囊伸展直径，可以TEE所测值为依据，择封堵器。置入封堵器时，应用TEE观察其与房间隔的关系，并可观察有无残余分流。但TEE是一种半创伤性的介入方法，有时由于封堵时间较长使患者难以忍受，在一些儿童患者也因TEE探头过大及一些成人患者会厌过于敏感而无法行TEE检查而失去封堵机会。于是有人提出直接经胸超声心动图（TTE）或加球囊扩张测ASD伸展径来指导选择封堵器及其释放。TEE可免去患者因行TEE受的痛苦，减少TEE的并发症，扩大ASD的封堵适应范围。TEE对ASD的观察略逊于TEE，但可以用球囊扩张ASD测量其伸展径来指导选择封堵器，应用彩色多普勒进一步确定ASD的数目及各缺口间距离来选择封堵术。因此可利用TEE及TEE的上述特点对ASD进行筛选来确定患者是否可行介入治疗。
（三）室间隔缺损
心室间隔缺损（VSD）也是常见的先天性心脏病，占先天性心脏病的15.5%，男女性别相近。从解剖学上将心室间隔缺损分为嵴上缺损和嵴下缺损。嵴下缺损位于室上嵴下后方，又可分为膜部缺损、肌部缺损及心内膜垫畸形的心室间隔缺损。其中最为常见的为膜部心室间隔缺损，位于主动脉右冠瓣和无冠瓣连合之上方。肌部心室间隔缺损可以发生在肌部室间隔的任何部位。心室间隔的缺损直径从2～30mm不等，膜部的缺损较大，肌部较小，有的为多个缺损，心室间隔肌部呈筛状。目前主要的治疗手段仍为开胸手术闭合。
室间隔缺损（室缺）的介入性治疗是个尚有争议的问题。1988年，Lock等采用Rash kind双面伞关闭室缺，此后经历了蚌状夹式闭合器（Clamshell）和Cardioseal双面伞封堵室缺。Lock等一组136例室间隔缺损介入治疗报告，54%为肌部，34%为手术后残余漏，用Amplatzer封堵器关闭肌部室缺的临床应用结果。由于室间隔解剖上的独特及周围结构的复杂，室缺封堵术仍处于研究探索中，应小心慎重开展。由于封堵器及技术难度的原因，室缺的介入治疗开展的例数较少，不到ASD及PDA介入治疗的2%。
经导管室间隔缺损封堵术（TCVSD）的装置与导管技术早期的VSD封堵器大多与PDA及ASD封堵器相同，后来在此基础上根据VSD的解剖特点进行了改进。目前，临床上应用的VSD封堵器主要包括Rashkind双面伞封堵器、Sederis纽扣补片式封堵器、Lock蛤壳式封堵器、可控弹簧钢圈和Amplazter封堵器几种。
1．Rashkind双面伞封堵器
由Rashkind双面伞改进而成，左右各有4条爪形的金属臂，可用于封堵较大的VSD（＞9mm）。但由于临床报道多例发生支架臂断裂等并发症，现已很少在临床应用。
2．Lock蛤壳式封堵器
由Lock最早应用于临床，有12mm和17mm两种标准型号。由于伞面较大，需要较大的输送鞘管（大于8F），且要求缺损边缘与周围结构的距离较大，仅适合于较小（≤9mm）的肌部或膜部缺损。对于VSD直径较大的婴幼儿，鞘管不易通过。
3．Sederis纽扣补片式封堵器
1996年，Sederis在欧洲心血管病会议上报道推广，操作相对较简单，我国也曾多次在临床试用。但由于其并发症出现较多，一定程度上限制了其应用。
4．可控弹簧钢圈
Kalra等曾报道一膜部小VSD伴膜部瘤形成的病例，在用Rash kind双面伞封堵失败后，采用4个叠加的弹簧钢圈封堵成功。这为封堵缺损孔道不规则的小VSD提供了新的途径。
5．Amplazter封堵器
由于其具有体积小、可回收、可重置、封堵完全等众多优点，已广泛应用于PDA、ASD的封堵。Amplazter封堵器是VSD封堵最有应用前景的装置。目前认为用Amplazter封堵器治疗单发的肌部VSD疗效肯定，但要封堵各种膜周部VSD（约占VSD的80%）还须在设计上加以改进。美国AGA公司最近设计了一种偏心结构的Amplazter封堵器，以减小对主动脉瓣运动的影响，并在微型猪模型上封堵膜部VSD取得了满意的效果。
以下主要介绍Amplazter封堵器。
Amplazter室间隔封堵器适应证主要包括以下：
（1）有明显外科手术适应证的先天性VSD，不合并其他心内畸形。一般认为，单发VSD进行TCVSD术治疗效果较好，多发VSD则要求能用一个封堵器覆盖。肌部VSD因距主动脉瓣等重要结构较远，比膜部VSD更容易封堵。伴主动脉瓣关闭不全者不宜封堵，以免加重关闭不全。
（2）心肌梗死后室间隔急性破裂。封堵术可以作为外科修补术前稳定血流动力学的过渡性治疗，以提高手术成功率。
（3）VSD修补术后单发残余分流。封堵术可避免再次手术引起的心室功能不全的危险。
（4）左室-右房通道。作为一种特殊的VSD也可选择性进行封堵。
（5）VSD边缘与主动脉瓣（右冠瓣）的距离大于待置入封器的半径，与肺动脉瓣、三尖瓣下缘也应有一定的距离（不小于2mm）。由于病例选择及缺损位置、大小、形态的精确测量对VSD术封堵成功至关重要，所以，在封堵前要常规行经胸声心动图（TTE）、经食管超声心动图（TEE）及左心室造影查。术中利用球囊法测量VSD的“伸展直径”尤为必要。
TCVSD术的导管技术要求与PDA、ASD封堵术相比，主要困难是装载系统的输送技术。由于VSD解剖结构的特殊性，往往左室面比较光滑，而右室面由于嵴小梁粗大丰富显得粗糙，而且VSD的右室面往往有多个孔隙，导管不易准确进入，所以理论上从左室面送入输送器较理想。但实际操作中很少采用这种途径，因为粗硬的输送器会损伤主动脉瓣及左室心内膜造成严重的并发症。然而，直接将输送器送到右室再通过VSD在技术上也有较大难度，目前临床上多采用建立轨道法来解决这一问题。具体方法是；经皮穿刺右股静脉（或右颈静脉）和股动脉，从动脉插入一根7F端孔导管入左室，穿过VSD入右室。从股静脉端插送一网篮导管（或异物钳）至肺动脉主干或右房，再从股动脉端沿端孔导管送入一根J头交换导丝进入网篮，取出端孔导管，收紧网篮，将导丝从静脉端（股静脉或颈静脉）拉出体外，从而建立股静脉（或右颈静脉）→右房→右室→VSD→左室→主动脉→股动脉的导丝滑动轨道。然后将输送鞘管从静脉端沿导丝轨道送入右室，再从动脉端插入端孔导管入左室，并向前下轻轻拉动导丝，引导输送鞘管穿过VSD入左室。确定位置后，将选择好的封堵器经输送鞘管推送，在左室面打开封堵器的左室部，使其紧贴于VSD的左室面，后撤输送鞘管回右室，再打开封堵器的右室部。术中TEE及左室造影显示无明显分流，封堵器位置合适时扭动螺杆释放封堵器。至于穿刺股静脉还是颈静脉则要根据VSD的位置而定，如果VSD位于室间隔的中下部或顶端，可采用颈静脉穿刺法，以避免导管的过度扭曲；如果VSD位于室间隔的前上部（包括膜周部），则一般采用股静脉穿刺法较为顺手。也可不通过股动脉建立轨道，Bridges等曾采用右股静脉→右房→间隔→左房→左室→VSD→右室→右颈静脉途径，虽然避免了动脉穿刺，但对无ASD的患者需穿刺房间隔，增加了技术难度，故仅在并发ASD（或卵圆孔未闭）的患者中采用。
TCVSD术的疗效与所采用的封堵装置与封堵技术密切相关。早期，由于技术不成熟，只有一些病情危重不能耐受手术的病例，才愿意接受封堵治疗，故成功率不高，术后并发症也较多。随着介入技术的发展，装置的不断改进，积累的病例越来越多，技术成功率也随之提高。目前，CVSD术能获得比较满意的近期效果，至于中远期效果则需要严格的、大规模的、多中心的长期临床随访才能得出结论。随访指标主要包括超声（特别是TEE）、胸片、心电图、心室造影及临床症状体征的评价。而目前所报道的病例随访时间大多较短，一般为1～3月的短期随访。
TCVSD术的并发症主要包括：①心律失常，主要为完全性束支传导阻滞、心动过速、房室传导阻滞、心室颤动等，多为一过性，严重者不能恢复。主要由于轨道导丝压迫拉扯VSD的缺损边缘及导管损伤心内膜而影响传导系统（包括房室结、束支）所致。②主动脉瓣穿孔、主动脉瓣关闭不全，穿孔主要发生在右冠瓣，由于封堵器离主动脉瓣太近或放置封堵器时操作不当，其边缘损伤瓣叶所致，同时也影响了瓣叶的运动，造成关闭不全。所以术前一定要精确测量封堵器边缘到主动脉瓣的距离，选择大小合适的封堵器。③三尖瓣穿孔、三尖瓣关闭不全，多发生在隔瓣，也是由于上述原因引起。有报道TCVSD术后原有的三尖瓣反流减轻，但具体机制不清。④术后残余分流，主要由于封堵器大小不合适或封堵器移位引起，如果是微量分流，一般可随着封堵器内的血栓形成而消失。⑤低血压，可能是由于导管操作刺激迷走反射引起，Laussen等的一组TCVSD术病例中，70例有28例发生了低血压（收缩压较基础血压下降20%以上），必要时需要撤管及补液处理。⑥心脏骤停，由于操作不当或封堵器急性堵塞左室流出道所致，需要紧急心肺复苏处理。⑦溶血，由于红细胞机械性损伤引起，伴残余分流时发生率会大大增高。⑧感染性心内膜炎，多由心内膜损伤引起，一般要求常规术后口服抗生素1个月。⑨出血、动-静脉瘘、颈神经丛损伤等，系由于常规穿刺引起的并发症，一般作相应的处理。
TCVSD术的临床应用前景与展望随着介入心脏病学的发展，十几年来TCVSD术从动物实验到初步的临床尝试，再到目前一定规模的临床应用，已获得了不少宝贵的经验，技术上也不断成熟，取得了一些令人鼓舞的结果。目前，改进方向主要集中在封堵器与输送导管的设计方面。封堵器逐渐在向小型化、高生物相容性方向发展。最近，美国AGA公司提出，理想的封堵器应具备以下几个条件：①体积小，能通过6F～7F的输送鞘管，能广泛应用于年龄较小的婴幼儿；②可多次回收、重置，能自我定位（自膨胀）；③结构稳定，能在体内保持长期不变形，不断裂；④外形设计合理，如靠近瓣环结构的轮状边缘可设计成一定的曲线，以减少与瓣膜的接触面积，而对侧可相应增加轮状边缘的面积以固定封堵器，从而尽量减少对瓣膜运动的干扰；⑤生物相容性好，能与组织快速相容，减少异物反应，以达到100%封堵率。同时，输送导管的设计也向柔韧性好、损伤性低方面发展，这将使从左室途径送封堵器成为可能，导管技术将变得更简单。另外，随着超声心动图三维重建技术的发展，将会有更精确的引导和定位技术来保证技术的成功率，使得TCVSD术的应用前景更加广阔。值得一提的是VSD介入治疗的适应证也在进一步拓宽，与外科协同治疗某些复杂先天性心脏病将成为一大趋势。
近年来，我国国内不少医院都准备开展或已经尝试开展了TCVSD术。但我们应当注意到，目前这项技术还不够成熟，VSD封堵术在临床运用中产生的并发症远多于PDA、ASD封堵术，具体的临床应用还需积累足够多的实际操作经验，而且最好是在熟练掌握了PDA、ASD封堵技术的基础上逐步开展。
（段洪强）