卤倍他索(Halobetasol)

卤倍他索(Halobetasol)

【商品名】

卤倍他索。

【药理】

1.药效学

本药为超强效糖皮质激素,具有抗炎、止痒、收缩血管作用。局部用糖皮质激素的抗炎机制尚不明确,可能通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白(统称“脂皮质素”)而抑制膜磷脂释放花生四烯酸,导致炎症介质(如前列腺素和白三烯)的生成减少,从而发挥疗效。

2.药动学

皮肤对局部用糖皮质激素的吸收量取决于多种因素(包括表皮的完整性和赋形剂),其可被正常完好的皮肤吸收,而皮肤发生炎症和(或)其他疾病时可增加药物的吸收。人体和动物研究表明,本药局部给药96小时内进入血液循环的量不超过给药剂量的6%。

【临床应用】

用于缓解糖皮质激素敏感性皮肤病的炎症、瘙痒症状(FDA批准适应证)。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·皮肤病

·局部给药 均匀涂抹一薄层于患处,一日1~2次。本药可抑制下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴,故连续使用不得超过2周,且一周总量不得超过50g。一旦病情得到控制,应停药。如2周内病情未改善,应重新评估治疗。

【不良反应】

1.代谢/内分泌系统

局部使用糖皮质激素可见HPA轴抑制、库欣综合征、高血糖、糖尿。有儿童局部使用糖皮质激素出现生长迟缓、体重增加迟缓的报道。

2.神经系统

可见感觉异常。有儿童局部使用糖皮质激素出现颅内压升高(表现为囟门膨胀、头痛、双侧视神经盘水肿)的报道。

3.皮肤

常见皮肤刺激、瘙痒、灼烧感。少见皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、白斑病、囊泡、皮疹、脓疱、痤疮、继发感染、毛细血管扩张、荨麻疹、痱子。还可出现毛囊炎、多毛症、痤疮状出疹、色素减退、口周皮炎、变应性接触性皮炎、皮肤条纹。

【注意事项】

1.用药警示

本药不得用于治疗酒糟鼻或口周皮炎,也不得用于脸部、腹股沟或腋下。

2.禁忌证

对本药过敏者(国外资料)。

3.慎用

哺乳期妇女(国外资料)。

4.不良反应的处理方法

①如出现HPA轴抑制,应减少用药频率、停药或换用药效稍弱的糖皮质激素。通常停用局部用糖皮质激素后,HPA轴的功能立即恢复。个别情况下可出现糖皮质激素不足的症状,需补充全身性糖皮质激素。可通过以下试验检测是否出现HPA轴抑制:促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激试验、早晨氢化可的松试验、尿游离氢化可的松试验。②如皮肤刺激加重,应停药并采取其他方式治疗。通常糖皮质激素引起的变应性接触性皮炎可通过未治愈而非病情加重(与多数不含糖皮质激素的局部用药类似)进行诊断。③如出现皮肤感染或感染恶化,应使用适当的抗真菌药或抗细菌药。如未立即见效,应停用本药直至皮肤感染充分控制。

5.特殊人群

(1)儿童:儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确,不推荐12岁以下儿童使用本药。

(2)老人:老年患者使用本药的安全性和有效性与年轻患者无差异。

(3)妊娠期妇女:①动物试验显示本药有致畸性和胚胎毒性,但尚无妊娠期妇女用药的相关资料,妊娠期妇女用药应权衡利弊。②美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

(4)哺乳期妇女:局部使用糖皮质激素被全身吸收而进入母乳中的量尚不明确,哺乳期妇女慎用。

【制剂与规格】

丙酸卤倍他索乳膏 0.05%。

贮法:15~30℃保存。

丙酸卤倍他索软膏 0.05%。

贮法:15~30℃保存。