中效人胰岛素(Human Isophane Insulin)
【商品名】
中效人胰岛素、低精蛋白锌人胰岛素、诺德中效胰岛素、诺和灵N(中效人胰岛素)、诺和灵R(中效人胰岛素)、优泌林-N、中性低精蛋白锌人胰岛素。
【药理】
1.药效学
本药为中效混悬型注射剂,通过基因重组制备而得,皮下注射后在注射部位形成沉淀,作用时间延长且稳定。胰岛素主要的作用是调整血糖的代谢。此外,在不同的组织器官中还有合成代谢和抗分解代谢的作用。在肌肉组织中,胰岛素的作用包括增加糖原、脂肪酸、甘油和蛋白质的合成和氨基酸的吸收,以及降低糖原分解、糖异生、酮生成、脂肪分解、蛋白质代谢和氨基酸的输出。
2.药动学
本药皮下注射后平均1.5小时起效,4~12小时达血药峰浓度,作用可持续18~24小时。
【临床应用】
1.用于治疗需采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病。
2.用于治疗早期糖尿病以及妊娠期间糖尿病。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·糖尿病
·皮下注射 根据患者的病情确定胰岛素的治疗剂量。
·肌内注射 同“皮下注射”项。
【不良反应】
1.代谢/内分泌系统
常见低血糖反应,严重者可导致神志不清。
2.过敏反应
极少见全身性过敏反应(全身发红、呼吸急促、喘鸣、血压下降、脉搏急促和盗汗等);还可见注射局部过敏反应(红肿、疼痛等),数日或数周内可自行消失。
3.其他
注射部位可见脂质营养不良(皮肤下陷)、脂肪肥大(组织变大或变厚)。
【注意事项】
1.禁忌证
①对本药任一成分过敏者。②低血糖患者。
2.慎用
尚不明确。
3.用药警示
①本药针头严禁重复使用,针头和笔式注射器严禁合用。②低血糖可导致患者注意力不能集中或反应能力下降,可能造成危险(如驾驶或操纵机器时)。应告知患者驾驶时出现低血糖的风险性,尤其是低血糖预警征象减弱或缺乏及反复发生低血糖的患者。③由动物胰岛素换用本药时,应逐渐调整剂量(剂量调整应在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行);情绪不稳定时,胰岛素的需求量将增加;患者的运动量以及日常的饮食发生变化时,胰岛素的剂量也应进行调整;当胰岛素制剂浓度、厂商(制造商)、类型(溶液型、中性精蛋白锌胰岛素、中效胰岛素锌混悬液等)、来源(动物、人及人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源的胰岛素)等改变时,均可能需调整剂量。④对胰岛素依赖型患者,使用剂量不当或中断用药时,可出现具有潜在致死性的高血糖和糖尿病酮症酸中毒。⑤采用胰岛素强化治疗,可能导致血糖剧烈变化,此时,低血糖警示征兆将部分或全部消失,应密切注意此情况下出现的低血糖症状。⑥胰岛素笔芯卡式瓶仅供个人单独使用。插入针头注射前应上下轻轻倒动笔芯卡式瓶,直至胰岛素呈白色均匀混悬液。注射后应让针头在皮下停留至少6秒钟,并压住笔芯按钮直至针头从皮肤拔出为止。使用笔芯制剂后,必须除去针头,因温度的改变可使溶液自瓶中流出,导致胰岛素浓度改变。使用该卡式笔芯药量不应超过色条码带,不能自行装满药液重新使用。
4.不良反应的处理方法
若出现全身性过敏反应,应立即进行抢救,并改变胰岛素的种类或进行脱敏处理。
5.用药前后及用药时应当检查或监测
用药期间应检查血糖。
6.特殊人群
(1)儿童:儿童可使用本药。
(2)老人:老人可使用本药。
(3)妊娠期妇女:妊娠期的胰岛素依赖型或妊娠糖尿病的患者,应维持良好的血糖水平。通常情况下,妊娠早期胰岛素的需求量降低,而妊娠中、晚期胰岛素的需求量增加。
(4)哺乳期妇女:哺乳期糖尿病患者,可适当调整胰岛素的剂量。
【制剂与规格】
低精蛋白人胰岛素注射液 ①3ml:300U(笔芯、预装笔式注射器)。②10ml:400U。③10ml:1000U。
贮法:2~8℃避光保存,不得冷冻。开始使用后于30℃以下保存,有效期28日。