尿液干化学分析仪
干化学尿液分析仪是利用尿液与干化学试纸条反应检测尿液成分的自动化仪器。其历史最早可以追溯到1850年，法国化学家莫米纳（Maumene）用羊毛纤维作为试带检测尿液中的葡萄糖。至1956年，美国的Aifred Free以葡萄糖氧化酶和过氧化物酶为基础检测葡萄糖，第一条干化学试带Clinistixjc问世。1992年出现专用的试剂带及尿液10项分析仪。现代干化学尿液分析仪试纸条能够在1条试剂带上同时测定8～10余个项目，检测速度可达到每小时140个标本或更多。准确性也不断提高。仪器具有操作简单、快速等优点，成为医学实验室尿液自动化检查最常用和最重要的仪器。但干化学尿液分析技术的局限性仍十分明显，操作者必须对尿液分析仪的原理、性能、注意事项及影响因素等方面的知识有充分的了解，以保证为临床提供较为准确、可靠的结果。
（一）仪器基本构造及工作原理
1.干化学尿液分析仪组成及测试原理
（1）组成：干化学尿液分析仪的组成部分主要包括机械系统、光学系统、电路系统。
①机械系统：机械系统的主要功能是传输试剂带，即浸润了尿液的待检的试剂带由机械系统传输到固定位置，检测后排送到废物盒。传输方式有胶带传输、齿轮传输等。
②光学系统：光学系统主要包括光源、单色处理、光电转换三部分。光线照射到试剂带反应区表面产生反射光，反射光的强度与各试剂块的反应颜色成比例。不同强度的反射光再经光电转换器转换为电信号。
③电路系统：经光电转换器传输来的电信号经转换器转换为数字信号，传入计算机经一系列处理后打印出检测结果。
当试带进入尿液干化学分析仪比色槽时，各试剂模块依次受到光源照射并产生不同的反射光，仪器接受不同强度的光信号后将其转变为电信号，经微电脑处理计算，最后以定性或半定量方式自动输出结果（图2-1）。
图2-1 尿液干化学分析仪结构示意图
2.测试原理 多联试剂带上各检测试剂块与尿液中相应成分发生化学反应而产生颜色。颜色的深浅与光的吸收和反射相关，也与尿液中相应的被检测成分的浓度成比例关系。吸收光值越大，反射光值越小，被检测成分的浓度越高。但尿液本身的颜色也会影响试剂块的颜色，因此通常试剂模块比检测项目多一个空白块，以排除本底颜色的干扰。
为了消除背景光和其他杂散光的影响，一般采用双波长测定试剂块的颜色变化，即用测定波长和参考波长2种波长进行测定。测定波长是被测试剂块的灵敏特征波长，各种试剂块都有相应的测定波长，如蛋白质、葡萄糖、pH、维生素C、隐血的测定波长为620nm；胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、酮体的测定波长为550nm。各试剂块的参考波长为720nm。
检测试剂块反射率、空白试剂块反射率和总反射率分别由下列公式得出：
式中：R为反射率，Tm为试剂模块对测量波长的反射强度，Ts为试剂模块对参考波长的反射强度，Cm为空白模块对测定波长的反射强度，Cs为空白模块对参考波长的反射强度。
（二）试剂带各项目检测原理及应用注意事项
1.试剂带的结构 单项试剂带是以滤纸为载体，将各种试剂成分浸渍后干燥，作为试剂层，再在其表面覆盖一层纤维素膜作为反射层。尿液浸入试剂带后，与试剂发生发应，产生颜色变化。多联试剂带是将多种项目试剂块集成在1条试剂带上，浸入一次尿液可同时测定多个项目。这样1条上面附有试剂块的塑料条即为试剂带。
多单项试剂带是干化学尿液分析试剂带的基本结构形式，主要组成如下：
（1）塑料底层：不浸润尿液的塑料片，起支撑作用。
（2）吸水层：可使尿液均匀快速地浸入，并能抑制尿液流到相邻反应区。
（3）试剂层：包含与尿液中所测定物质发生化学反应试剂成分。
（4）碘酸盐层：可破坏维生素C等干扰物质。
（5）尼龙膜：防止大分子物质对反应的污染，具有保护作用。通常试剂带上的试剂块要比测试项目多1个空白块，以消除尿液本身的颜色在试剂块上所产生的测试误差。（见图2-2）
图2-2 尿干化学分析仪试带结构图
试剂带与尿液反应的颜色与检测结果密切相关，因此，浸入的时间、与试剂带反应的量都应恒定。试剂带浸入尿标本后，应在试管边缘或用滤纸吸掉多余的尿液，防止试剂带相互之间的“溢出”现象。
2.检测原理
（1）酸碱度（pH）
①原理：用变化范围较大的pH指示剂制成。常用甲基红（pH4.6～6.2）和溴麝香草酚蓝（pH6.0～7.8），组成复合型指示剂，成色范围为pH4.5～9.0，颜色由橘黄色、绿色到蓝色几种颜色变化。
一般用甲基红（pH4.6～6.2）和溴麝香草酚蓝（pH6.0～7.8）两种指示剂适量组合成为复合pH试纸，其呈色范围为pH4.5～9.0。
②参考区间：4.5～8.0。
③注意事项
a.尿液标本必须新鲜，当肾脏分泌的尿液中含有大量碳酸氢盐和碳酸缓冲对时，尿液长时间放置其中的二氧化碳会自然扩散到空气中从而使尿pH增高，另外尿液放置时间过长还会因细菌分解等因素导致尿液pH改变；浸入过量的尿液标本会导致蛋白质试剂带中缓冲液的污染而使pH降低，故应严格遵守试剂带浸泡尿液标本的时间。
b.尿液pH对尿蛋白和比重膜块的影响较大，因此，当尿液pH明显升高或降低时，要考虑同时检测的尿比重、尿蛋白结果的可靠性。
c.检测尿液pH主要是了解人体内酸碱平衡情况。尿液pH主要反映肾脏在维持血浆和细胞外液正常氢离子浓度方面的能力，但尿液干化学检测只是一个半定量的检验结果，在作临床诊断时一定要结合患者的临床症状、体征和其他检验数据综合分析。
（2）尿比重（SG）
①原理：试剂块中含有多聚电解质（甲乙烯酸酰马来酐）、酸碱指示剂（溴麝香草酚蓝）及缓冲物。经过处理的电解质共聚体的Pka改变与溶液离子浓度相关。试带中电解质共聚体含有随标本中离子浓度而解离的酸性基团。标本中离子越多，酸性基团解离越多，释放出的氢离子使pH改变，通过酸碱指示剂的颜色改变换算为尿液的比重。
②参考区间：1.015～1.025。
③注意事项
a.当尿液中存在强碱、强酸等物质时，会直接影响试剂带测定尿比重结果。当尿液pH≥7.0时，应该在干化学法测定结果的基础上增加0.005，作为尿液pH损失的补偿。补偿机制是因为强碱物质解离出的OH-，中和由电解质共聚体释放出来的H+，导致结果偏低；反之在强酸性尿液中，尿比重结果明显偏高，但尿液呈强酸性的情况较为少见。
b.干化学试带法检测尿比重结果变异较大，细微的比重变化反映不出来，因此不适用于浓缩稀释试验。此外，当尿比重过高或过低时用试带法检测均不灵敏。如新生儿的尿比重低，不适用本法检测比重。
c.不同的干扰因素对试带法、比重计法和折射仪法的比重结果影响也不同。尿液中非离子化合物增多（如葡萄糖）时，可使悬浮法和折射仪法测定的比重结果偏高，而试带法只与离子浓度有关，不受其影响。尿液中蛋白增多时，3种方法的检测结果都有不同程度的增高，以试带法最为明显，高浓度的尿蛋白会使化学法测定的比重结果偏高。
NCCLS建议以折射仪法作为干化学法测定尿比重的参考方法。
（3）葡萄糖（glucose，GLU）
①原理：尿糖的膜块中主要含有葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和色原。葡萄糖氧化酶对葡萄糖具有非常高的特异性，采用葡萄糖氧化酶法，能特异性地检出尿液中的葡萄糖，葡萄糖在氧和水的条件下，被葡萄糖氧化酶氧化成葡萄糖酸和过氧化氢。过氧化氢在过氧化物酶催化作用下释放出新生态氧，使色素原物氧化而显色，显色的深浅与葡萄糖含量呈正比，常用的色素原物有邻联甲苯胺、碘化钾等。
②参考区间：阴性。
③注意事项
a.尿液含有对氧亲和力较强的还原物质如维生素C，可与试剂带中的试剂产生竞争性抑制反应而出现假阴性结果。排除的方法是先将尿液煮沸几分钟破坏维生素C，再进行检测。另外注意选用具有抗维生素C能力或能够测定维生素C的试剂带，了解尿内维生素C浓度，作为是否存在干扰因素的参考。一般认为静脉滴注维生素C后5小时内不要检验尿糖。
b.高浓度酮体尿可引起假阴性。尿液比重增高，可降低试剂带对糖的灵敏度。大量服用左旋多巴时，也可使尿糖结果偏低或出现假阴性。尿糖测定假阳性极少见，除非尿液被过氧化物或次氯酸盐污染。
c.尿试带法只与葡萄糖反应，特异性较强，而班氏法的测定原理是糖还原反应，可测定尿液中所有还原性物质。当尿液中含有还原性糖，如葡萄糖、乳糖、半乳糖和阿司匹林、青霉素、维生素C等还原性物质时都会出现阳性反应。此外，两种方法的灵敏度也存在差异（干化学法灵敏度为2～5mmol/L，班氏法需葡萄糖含量为8.33mmol/L时才出现阳性），当二者的结果不一致时要注意分析原因。
d.干化学法测定葡萄糖只是半定量的过筛试验，且检测浓度范围为1.7～2.8mmol/L（300～500mg/L），当葡萄糖浓度超过13.9mmol/L（2500mg/L）不能检出。因此，不宜用于尿糖的精确定量分析。
（4）蛋白质（protein，PRO）
①检测原理：利用pH指示剂蛋白质误差（protein error of indicator）的原理，试剂块中含有酸碱指示剂-溴酚蓝（pH阈值为3.0～4.6）、柠檬酸缓冲系统和表面活性剂。
由于各种指示剂都具有一定的变色范围，在pH3.2时，溴酚蓝产生阴离子，与带阳离子的蛋白质（清蛋白）结合后发生颜色变化。其颜色深浅与蛋白质含量呈正比。
试带法对清蛋白灵敏，对黏蛋白和低分子量蛋白质不灵敏。免疫化学法和其他清蛋白的检测方法检测早期肾小球病变较试剂带法更灵敏。干化学法的灵敏度为0.10～0.15g/L，速率散射免疫比浊法灵敏度为2mg/L或更高。pH指示剂只对低相分子质量的清蛋白有特异性，因此试带法对免疫球蛋白、Tamm-Horsfall蛋白和Bence-Jones蛋白等不灵敏。
②参考区间：阴性或＜0.1g/L。
③注意事项
a.尿液变质会使尿pH发生变化，或者尿液本身过酸、过碱都会影响到检测结果。当患者服用奎宁和磺胺嘧啶等药物引起的强碱性尿（pH≥9.0）时，会使干化学法出现假阳性结果。可用稀乙酸将尿液pH调至5～7，再行检测，借以区别是否由于强碱性尿而导致的假阳性。同样，当尿液pH＜3.0时，也会导致假阴性结果。
b.干化学法对清蛋白的灵敏性较好，可达70～100mg/L。而对球蛋白、黏蛋白、本周蛋白均不灵敏，尿液中球蛋白的浓度需达到5500mg/L时才出现可疑反应；如清蛋白、球蛋白的比值为1∶2的蛋白尿，只有当尿蛋白含量达2000mg/L时才会出现阳性结果。由于干化学法测定球蛋白的灵敏度仅为清蛋白的1/100～1/50，因此，对于肾病患者，特别是在疾病发展过程中需要系统观察蛋白质含量的患者不适用干化学法。可用磺基水杨酸法（或加热乙酸法）定性和自动生化分析仪定量监测，特定蛋白仪利用抗原抗体反应检测原理进行尿蛋白定量，可明确尿液中的各种蛋白成分并且灵敏度高，可进行尿微量蛋白定量检测。
c.多种药物均会干扰干化学法检测尿蛋白而出现假阳性或假阴性结果。如尿液中含有氯己定、磷酸盐、季胺盐消毒剂聚乙烯吡咯酮、或服用嘧啶、奎宁等药物，使pH≥9.0呈强碱性，超过了试带中缓冲剂的缓冲能力时会出现假阳性结果。而静滴大剂量青霉素可造成干化学法出现假阴性结果。
d.标本内含有分泌物（如生殖系统分泌物）时，可出现假阳性结果。
（5）隐血（erythrocyte，ERY）
①原理：尿液中的血红蛋白、肌红蛋白或红细胞破坏后释放出的血红蛋白均具有过氧化物酶样作用，能催化过氧化氢释放出新生态氧，使色原物氧化而显色，颜色的深浅与血红蛋白的含量呈正比。
②参考区间：阴性。
③注意事项
a.尿液中含有对热不稳定酶、肌红蛋白氧化剂或菌尿可出现假阳性结果。尿隐血假阳性的主要干扰因素是热不稳定氧化酶。(https://www.daowen.com)
b.尿液中维生素C浓度＞100mg/L时，可发生竞争性抑制反应，出现假阴性。
c.溶血引起的血红蛋白尿，挤压综合征等肌肉坏死导致的肌红蛋白尿都会出现干化学分析阳性而镜检无红细胞的情况。
d.不同厂家、不同型号、甚至同一厂家不同批号的试剂带灵敏度均可能不同，更换试剂时须予以注意，同一患者出现不同结果时应分析是病情变化还是灵敏度不同所导致。
（6）白细胞（leukocyte，LEU）
①原理：白细胞试剂块主要含吲哚酚酯及重氮盐。酯酶能水解吲哚酚酯生成吲哚酚和有机酸，而中性粒细胞胞质内含有特异性酯酶，可作用于膜块中的吲哚酚酯，使其产生吲哚酚，后者与重氮盐反应形成紫色缩合物，其颜色深浅与粒细胞的多少呈正比。
②参考区间：阴性。
③注意事项
a.干化学试剂带法检测白细胞实际是检测中性粒细胞。由于测定原理的限制，当尿液中所含的白细胞是淋巴细胞和单核细胞时则为阴性。肾移植患者发生排异反应时尿液中以淋巴细胞为主或其他病因引起的单核细胞尿时检测结果为阴性。
b.尿液中有甲醛污染、含有高浓度胆红素或使用某些药物（如呋喃妥因）时，可产生假阳性；尿蛋白＞5g/L或尿液中含有大剂量先锋霉素Ⅳ或庆大霉素等药物时，可使结果偏低或出现假阴性结果。
c.有时镜检可见白细胞而试带反应不明显，放置待白细胞破坏释放出酯酶后试带反应可出现阳性。
d.干化学法检测白细胞的灵敏度为10～25个/μl或5～15个/HPF。新鲜未离心尿液白细胞计数为20×109/L（计数板法）时，试带法分析的灵敏度为80%～90%，特异性为80%～90%。在100×109/L时灵敏度为95%。但由于尿干化学法检测白细胞与显微镜下计数的检测原理有着根本的区别，很难找出二者完全对应的关系和直接的换算方式。干化学法只是一个过筛实验，不可代替显微镜法检测白细胞，最终结果应以显微镜检验结果为准。
（7）亚硝酸盐（nitrite，NIT）
①原理：亚硝酸盐试剂块主要含有对氨基苯砷酸和1，2，3，4-四羟基对苯喹啉-3酚，其检测的化学基础是Griess实验，尿路感染多由大肠埃希菌引起，正常人尿液中含有来自食物或蛋白质代谢产生的硝酸盐，当尿液中有大肠埃希菌增殖时，将硝酸盐还原为亚硝酸盐可将试剂块中对氨基苯砷酸重氮化为重氮盐，重氮盐与苯喹啉-3酚偶联，产生重氮色素，试剂块颜色由黄变红，借此判断是否感染大肠埃希菌。
②参考区间：阴性。
③注意事项
a.亚硝酸盐的检出率受尿液中的细菌是否含有硝酸盐还原酶、在膀胱内的停留时间是否大于4h、被检者尿液中是否含有适量的硝酸盐等因素影响。急性尿路感染由大肠埃希菌引起者约占80%，慢性肾炎由大肠埃希菌引起者约占50%，因此，当由肠球菌属、链球菌属等细菌导致的泌尿系统感染时，由于缺乏硝酸盐还原酶而呈阴性结果。
b.药物因素影响：使用利尿剂、硝基呋喃、大量维生素C（大于或等于250mg/L）以及抗生素抑制细菌的繁殖等情况均可导致假阴性结果，非那吡啶可引起假阳性。
c.细菌在尿液中作用时间过短易呈假阴性反应，为使细菌有充分的作用时间，以检测第1次晨尿标本为宜。但需注意标本放置过久细菌污染繁殖可导致假阳性。
（8）尿酮体（ketone body，KET）
①原理：尿酮体的膜块中主要含有亚硝基铁氰化钠，可与尿液中的乙酰乙酸、丙酮产生紫色反应。尿酮体包括乙酰乙酸、丙酮和β-羟丁酸三种形式。试剂的灵敏度为：乙酰乙酸50～100mg/L，丙酮400～700mg/L，一般不与β-羟丁酸起反应。
②参考区间：阴性。
③注意事项
a.不同病因引起的酮症，其酮体的成分可不同，同一疾病的不同时期尿液中的酮体成分也不同，均可使检验结果出现差异。如糖尿病酮症酸中毒早期，酮体的主要成分是β-羟丁酸，乙酰乙酸很少，因试剂不与β-羟丁酸起反应，此时酮体检测结果低于总酮体量。在酮症酸中毒症状缓解后，乙酰乙酸含量较初始期高，易对病情估计过重。因此，在分析结果时应密切结合临床病程的进展。
b.丙酮和乙酰乙酸都具有挥发性，尿液被细菌污染后也会导致酮体消失。因此，新鲜尿液及时检测对于避免假阴性结果十分重要。
（9）胆红素（bilirubin，BIL）
①原理：试剂中主要含2，4-二氮苯胺重氮盐缓冲剂及其他表面活性物质，利用重氮反应原理，即在强酸介质中结合胆红素与2，4-二氯苯胺重氮盐起偶联反应生成紫红色的复合物，颜色深浅与胆红素含量呈正比。
②参考区间：阴性。
③注意事项
a.很多因素都可使胆红素检验出现假阴性结果，常见的有：尿液中含有高浓度的维生素C和亚硝酸盐。患者接受大剂量氯丙嗪治疗或尿液中含有盐酸偶氮吡啶的代谢物。尿液中存在亚硝酸盐、重氮药物、对氨基水杨酸等。
b.尿液中含有吩噻嗪类药物时，可使胆红素检验呈现假阳性。
（10）尿胆原（urobilinogen，URO）
①原理：测定原理主要有：Ehrlich醛反应原理：利用尿胆原在酸性条件下与对二甲氨基苯甲醛反应形成红褐色的复合物，颜色深浅与尿胆原含量有关。重氮反应原理：利用尿胆原在强酸性条件下，与对-甲氧基苯重氮四氟化硼发生重氮盐偶联反应生成胭脂红的重氮色素，颜色深浅与尿胆原含量呈正比。
②参考区间：阴性或弱阳性。
③注意事项
a.尿液中一些内源性物质或药物可产生颜色干扰使检测出现假阳性结果，内源性物质如胆色素原、吲哚、胆红素等，药物如吩噻嗪类、维生素K、磺胺药等。
b.由于大多数试剂带没有设置检测尿胆原阴性的项目，对于阻塞性黄疸尿胆原减少的患者，不宜用干化学法进行测定。此外，尿胆原清除率与尿pH有关，pH5.0时，清除率为2ml/min；pH8.0时，增加至25ml/min。因此，预先给患者服用碳酸氢钠碱化尿液，收集午后2～4时（2h排出量）进行测定可提高检出率。
c.正常人尿胆原的排出量1天内不同时段有很大波动，夜间和上午量少，午后2～4时最高。如同一患者在一段时间内连续监测，应固定在1天中的某一时段进行检测。
（11）维生素C（VitC）
①原理：维生素C具有1，2-烯二醇还原性基团，利用还原法原理，试剂中的2，6二氯-2酚-靛酚（醌氨酚）可与维生素C发生呈色反应。检测范围为0～2.8mmol/L。
②参考区间：阴性。
③注意事项
a.尿标本中含有氧化剂（如高锰酸盐、次氯酸盐等）可干扰本试验，导致本试验灵敏度降低。
b.测定维生素C主要是用于维生素C对其他干扰项目的评估，维生素C的存在可以影响葡萄糖、胆红素、血红蛋白及亚硝酸盐等的检测。
（12）肌酐（creatine）
①原理：该测试是以深蓝色蛋白质与具有高度染色的双（3’，3”-双碘-4’，4”-二羟基-5’，5”-二硝基酚）-3，4，5，6-四溴碘酚酞络合物的形成为基础，采用折射仪读取颜色反应，对微量蛋白质进行测定和排除。另一个反应垫检测肌酐，可得到蛋白质/肌酐的比值。
②注意事项：尿液高浓度的血红蛋白或肌红蛋白（＞50mg/L）会引起假阳性，尿液中存在EDTA可出现假阴性。肌酐检测是近年新增的项目，但经近几年的应用其临床应用价值、影响因素等都尚无定论，因此并不是所有化学试剂带都设置的常规项目（表2-33）。
表2-33 干化学尿液检测原理、灵敏度及常见干扰因素
（三）方法学评价及质量保证
尿液干化学分析仪因其操作简便、可大批量进行快速筛检等优点而广泛应用于临床。但不容忽视的是干化学检测可因很多因素的影响而出现假阳性或假阴性结果。重视分析前、分析中和分析后各环节的质量控制是保证质量的重要手段。
1.分析前的质量控制
（1）用合格的容器收集尿液标本，患者等相关信息标识清楚，尿液标本的采集方式及保存方法正确，在规定时间内完成检测。
为了避免不新鲜标本对检测结果的影响，干化学试剂带尿液检测的所有项目都必须保证用新鲜的尿液。最佳检测时间是取出尿液标本后30分钟内，应不超过两小时完成检测。如遇机器故障或标本量大不能在两小时内完成检测，可放冰箱冷藏保存，但时间不能超过6小时。标本放置时间过长对检测结果的影响见表2-34。
表2-34 放置过久的尿液标本对检测结果的影响
（2）选择合格的质控物，合格的质控物成分稳定、无批内差、易于保存和运输、复溶后成分无变化，每天用高值、低值两种质控尿液或“正常”、“异常”两种质控物进行质量控制监测。
（3）所用试剂带必须优质稳定，在有效期内使用。操作前仔细阅读仪器操作说明书和了解试带性能，各类尿液分析仪的设计存在较大差异，不同厂家生产的试剂带在检测量级上也不尽相同，不同类型的尿液分析仪使用不同的试剂带，不可混用。试剂带需避光、防潮、干燥保存。使用时一次只取出所需要的试剂带，并立即盖紧瓶盖，不可将各种试剂带合并在同一容器中保存。
（4）使用具有质量保证的仪器，建立标准操作程序（SOP）文件并严格执行，注意以下几点：①尿液分析仪是一种精密的电子光学仪器，应避免阳光长时间的照射及温度过高，湿度过大，仪器使用最佳温度一般为20～25℃。②每天测定开机前，要对仪器进行全面检查，确定处于正常状态时才能开机。测定完毕，要对仪器进行全面清洁、保养。在SOP文件中规定日保养、周保养和月保养的内容。
2.分析中的质量控制 除严格操作外，还应该注意：①尿液标本中是否存在影响因素及处理方法，如维生素C的存在可干扰葡萄糖、胆红素、血红蛋白及亚硝酸盐等项目的检查，可采用煮沸法破坏维生素C。②对新购进的仪器要进行全面的鉴定，鉴定合格后方能使用。③对使用中的仪器应根据操作需要和厂家对仪器的要求定期进行校正，这是保证仪器准确的根本。④不同厂家、不同批号尿试带质量不同，划分结果的等级标准也不同，在选用尿试带时，应严格注意质量标准，每天工作前对仪器和试剂带按程序进行检查，在检查中首先应将质控物放入室温，使其温度与室温一致，否则会因温度影响使部分结果偏低。在质控过程中，必须掌握质控的标准：①每次必须使用“正常”和“异常”2种浓度的质控物进行试验，1天内最好使用同一质控标本。②质控物的测定结果由“正常”变成“异常”结果或“异常”变成”正常”结果，均为失控。③质控物某一膜块的测定结果在“靶值”的“±～+”为正常，否则为失控。
出现异常按质量控制程序及时查找和排除引起异常的原因。可以通过以下简图（图2-3）进行质量控制，当失控时通过以下步骤逐一分析，最终找出是试剂带、质控物、还是仪器或是操作的问题。
图2-3 质控流程图
3.分析后的质量控制 主要包括参考值范围的认可、判定试验结果是否受药物的干扰和病理物质的影响、仪器检查结果与显微镜检查结果不符时的因素分析、报告单结果的规范书写、报告单回报时间等。
尿液外观与尿液中的细胞等成分有一定的相关性，当尿液外观存在混浊等异常而检测结果正常时，应进行显微镜复检及用其他方法检测蛋白；干化学技术只是一个筛检方法，其结果必须结合临床资料综合分析，了解患者的用药情况利于分析干扰因素。
4.显微镜复检 显微镜检查是尿液有形成分确证的最为准确的方法，NCCLS规定凡有下述情况应进行显微镜检查：①医生提出镜检要求。②由于患者的病种、病情或其他检验结果而要求（如泌尿外科、肾病科患者、糖尿病患者、用免疫抑制剂的患者及妊娠妇女）。③任何一项理学、化学检验结果异常。我国要求：①尿液白细胞、隐血（或红细胞）、蛋白质、亚硝酸盐4项结果中某一项结果异常，都需要做显微镜检验。②尿液一旦有颜色、透明度、气味或化学检验结果异常，也均应进行显微镜检验。显微镜复检时应按尿沉渣显微镜检验标准化、规范化操作进行。