学习要点
知识目标：掌握药品不良反应及相关概念，药品不良反应的报告与处置，药品不良反应报告范围，药品召回的概念和分类等级；熟悉药品不良反应报告与监测管理法律责任，药品上市后再评价的相关内容，药品主动召回的有关规定；了解药品不良反应监测机构及职责，药品上市后再评价的概况，医药企业有关药品召回的责任、义务和法律责任。
能力目标：会判断药品不良反应的类别，获知或发现药品不良反应后能按规定和要求正确上报和处置，能完成药品召回工作。
