毒性中药饮片的管理
（一）毒性中药饮片生产的管理
1.定点生产的原则 国家食品药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产。
（1）对于市场需求量大、毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2~3个定点企业。
（2）对于一些产地集中的毒性中药材品种，如朱砂、雄黄、附子等要全国集中定点生产，供全国使用。今后逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点。
（3）毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》《中药饮片生产企业合格证验收准则》的要求。
2.对定点生产企业的管理
（1）定点企业由省级食品药品监督管理部门根据国家有关规定，并结合省情向国家食品药品监督管理部门推荐。
（2）国家食品药品监督管理部门会同省级食品药品监督管理部门按照《中药饮片生产企业合格验收准则》进行检查验收。
（3）验收合格后，发给《毒性中药饮片企业合格证》和定点生产标志，并向全国公布。
（4）建立健全毒性中药材饮片的各项生产管理制度，包括生产管理、质量管理、仓储管理、营销管理等。
（5）规范毒性中药材饮片的生产工艺技术管理，制定切实可行的工艺操作规程，建立批生产记录，保证生产过程的严肃性和规范性。
（6）加强包装管理，严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志。
（7）建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度，分析产销形势和企业的经营策略，加强信息交流。
（8）生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药资格的单位或直销到医疗单位。
（二）毒性中药饮片的经营管理
（1）具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片，必须从持有《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进，严禁从非法渠道购进毒性中药饮片。
(2）销售毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器、双人双锁保管，做到账、货、卡相符。
（三）毒性中药饮片的调剂管理
（1）配方人员，具有药师以上职称的复核人员签名处方一次有效，保存2年备查。
（2）科研、教学单位所需，持单位证明，经县以上食品药品监督管理部门批准后，供应部门发售。
（3）调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。
（4）群众自配民间单、秘、验方，持单位证明或街道、人民政府证明，供应部门方可发售。