中药饮片零售企业的管理
为加强药品零售企业中药饮片质量管理,鼓励生产、经营优质中药饮片,并逐步实行优质优价,1996年,国家中医药管理局制定颁布了《药品零售企业中药饮片质量管理办法》,对经营中药饮片的药品零售企业的人员条件、采购、检验、保管、调剂及奖惩等方面做了具体的规定。
(1)人员要求:
1) 经营中药饮片的药品零售企业,必须配备熟悉中药饮片性能,掌握饮片鉴别技术和炮制规范,有实践经验,坚持原则的中药专业技术人员。
2)从事质量管理、采购、检验、保管养护、调剂等工作的人员,必须有相关的专业技术职称或技术等级以及工作15年以上的老药工,经过有关药品法规和有关专业知识培训,熟练掌握所从事工作的专业知识和技能,并经考核合格后,持证上岗。
(2)采购要求:药品零售企业必须从持有《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》的生产、经营企业购进中药饮片,其质量必须符合《中国药典》《全国中药炮制规范》、地方《中药炮制规范》和《中药饮片质量标准通则(试行)》的要求。购进毒性中药饮片必须从定点生产企业购进。严禁从非法渠道购进,违者,依据规定处理,直至吊销证件。
(3)检验要求:药品零售企业必须配备与其经营品种相适应的中药饮片检验设施。建立健全中药饮片的购、销、存各环节的质量管理制度,如中药进货验收、保管养护和出库复核制度,中药饮片调配操作管理制度,中药饮片质量检查制度,中药饮片炮制加工管理制度,中药饮片质量事故报告制度等。
(4)保管要求:
1)药品零售企业有与经营中药饮片的品种、数量相适应的库房。库房选地应干燥、通风;有防虫(鼠)、防潮、防霉、防污染的措施和相应设备。
2)中药饮片应分性质、分类储存于不同的容器中,标注清楚。
3)进出库均有专人检验、复核,有完整的记录。
(5)调剂要求:
1)药品零售企业必须制定中药饮片调剂操作管理制度,并严格执行。
2)药品零售企业要建立严格的饮片清洁卫生制度,装斗前必须经过筛簸,定期清理药斗,防止交叉污染;储存饮片的容器内,不得有串药、生虫霉变、走油、结串等现象。
3)严格审方,对有配伍禁忌、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方,应拒绝调配。
4)调剂后的处方必须由专人逐一复核并签字,发药时要认真核对姓名、取药凭证号码以及药剂付数,防止差错。
5)药品零售企业要有必要的小炒、小炙场地,加工工具和辅料;严禁该炮制而未炮制的生药、整药配方。
6)调配用的计量器具必须定期校验,并有合格标志;调配时应做到计量准确,严禁以手代秤。
知识链接
保证合理用药的主要措施
努力研习中医药学;准确辨析患者的病证;参辨患者的身体状况;确认有无药物过敏史;选择质优的饮片;合理配伍用药;选择适宜的给药途径及剂型;根据病情轻重缓急,确定合理的给药时间以充分发挥药物的作用,并减少不良反应的发生;严格遵守用药禁忌;认真审方堵漏;详细嘱告用药宜忌;按患者的经济条件斟酌选药。总之,合理用药的基本原则就是安全、有效、简便、经济,四者缺一不可。既要权衡患者应用药物所获得的收益;又要考虑用药后对患者可能造成的伤害;既要考虑药物的疗效与治疗疾病的需要,又要顾及患者的经济承受能力及保护卫生资源与生态环境。并以此为宗旨,制定出最好的药物治疗方案。进而达到:最大限度地发挥药物的治疗效果,减少药物不良反应的发生;有效地防治疾病,提高患者的生命质量,降低发病率;控制医疗保健费用的过度增长,使社会和患者都获得最佳效益。