为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，国务院于1992年10月14日，颁布了《中药品种保护条例》（以下简称《条例》），对质量稳定、疗效确切中药的品种实行分级保护制度。这标志着我国中药研制、生产、管理工作走上了法制化的轨道，对提高中药品种质量，保护中药名优产品，推动中药的现代化发展，均具有重要意义。
