放射性药品进出口、包装和运输管理
放射性药品的进出口业务，应当报送国家食品药品监督管理总局审批同意后，方可办理进出口手续。放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品包装质量要求，并具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分外包装和内包装两部分，外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志；内包装必须贴有标签。标签必须注明药品品种、放射性比活度、装量等。说明书除注明标签必须注明的内容外，还须注明生产企业、批准文号、批号、主要成分、出厂日期、放射性同位素半衰期、适应证、用法用量、禁忌证、有效期和注意事项等。放射性药品的运输，按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。严禁任何单位和个人乘坐公共交通运输工具携带放射性药品。
目标检测
一、A型题（最佳选择题，每道题的备选项中只有一个最佳答案）
1.特殊管理的药品是指（ ）
A.麻醉药品、放射性药品、抗肿瘤药品、生物制品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
2.第一类精神药品（ ）
A.只限于医疗、教学和科研需要
B.可供医疗单位配方使用
C.可供各医疗单位使用
D.国营药店供应和调配
E.只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售
3.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（ ）
A.两重性
B.身体依赖性
C.抑制性
D.兴奋性
E.精神依赖性
4.只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.血液制品
D.医用毒性药品
E.精神药品
5.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（ ）
A.非处方药
B.一类精神药品
C.麻醉药品
D.放射性药品
E.二类精神药
6.“麻醉药品专用卡”的持有者是（ ）
A.科研单位
B.教学单位
C.经营单位
D.经批准的危重患者
E.医疗卫生单位
7.麻醉药品依赖性表现不包括（ ）
A.强迫性用药
B.有加大剂量的趋势
C.有戒断症状
D.烦躁不安、失眠、呕吐、腹泻
E.精神兴奋
8.我国目前对精神药品进行监管的特别法是（ ）
A.《精神药品管理办法》
B.《药品管理法》
C.《1971年精神药物公约》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《精神药品管理条例》
9.可委托加工的药品是（ ）
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第二类精神药品制剂
E.第二类精神药品原料药
10.麻醉药品控（缓）释制剂处方一次（ ）
A.不超过7日用量
B.不超过5日用量
C.不超过3日用量
D.不超过2日用量
E.不超过1日用量
11.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方保存时间为（ ）
A.麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存2年
B.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存3年
C.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
D.麻醉药品处方至少保存1年，精神药品处方至少保存2年
E.麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存1年
12.医疗用毒性药品每次处方剂量（ ）
A.不得超过1日极量
B.不得超过2日极量
C.不得超过3日极量
D.不得超过4日极量
E.不得超过5日极量
二、B型题（配伍项选择题，备选项可重复选用，也可不选用，每道题只有一个最佳答案）
［1～10］
A.毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 E.戒毒药品
1.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品是（ ）
2.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（ ）
3.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是（ ）
4.用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物是（ ）
5.生产时应建立完整的生产记录，并保存5年备查的药品是（ ）
6.对药用原植物的种植实行生产总量控制的药品是（ ）
7.医疗机构对其处方进行专册登记，处方至少保存2年的药品是（ ）
8.年度生产、供应和配制计划由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定的药品是（ ）
9.每次处方剂量不得超过2日极量的药品是（ ）
10.保存于铅罐内，置于贮源室的贮源柜内，需专人负责保管的药品是（ ）
三、X型题（多项选择题，每道题备选项中至少有两个正确答案）
1.麻醉药品包括（ ）
A.阿片类
B.可卡因类 C.大麻类
D.合成麻醉药类
E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
2.毒性药品生产、配制时，必须（ ）
A.严防与其他药品混杂
B.每次配料，必须双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误
E.包装容器要有毒药标志
3.凡加工炮制毒性中药，必须按照（ ）
A.中华人民共和国药典
B.中药志
C.中药大辞典
D.植物志
E. 炮制规范
4.不得进行广告宣传的药品有（ ）
A.麻醉药品
B.非麻醉性戒毒药品
C.试生产的药品
D.第二类精神药品
E.中药饮片
5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，下列哪些医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方？（ ）
A.主治医师
B.住院医师
C.执业医师
D.执业助理医师
E.经考核合格并被授权的执业医师
6.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备哪些条件？（ ）
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.以医疗、科学研究或者教学为目的
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象
7.关于麻醉药品、精神药品的储存的规定，下列说法正确的是（ ）
A.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专库安装专用防盗门，实行双人双锁管理
C.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年
D.第二类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于3年
E.麻醉药品原料药和制剂分别存放
8.下列哪些属于医疗用毒性药品？（ ）
A.生甘遂
B.士的宁
C.阿托品
D.阿芬太尼
E.三甲卡因
（覃葆）
