学习要点
知识目标:掌握药品生产、质量管理的基本概念及特点,GMP的主要内容及GMP认证程序;熟悉药品生产法制化管理;了解我国及世界药品生产企业现状。
能力目标:学会运用药品生产及质量管理知识进行药品生产及药品质量管理;能按GMP要求进行药品生产质量管理。