药品GMP认证管理

药品GMP认证是食品药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程，是药品监督管理工作的重要内容，也是确保药品生产质量的安全性、有效性和稳定性的一种科学先进的管理方法。我国自2004年7月1日起对药品生产企业强制实施GMP。我国现行的《药品生产质量管理规范认证管理办法》于2011年8月2日颁发，自发布之日起施行。