药品GMP认证的机构

1.国家食品药品监督管理总局 主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作；负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。负责对药品认证检查机构质量管理体系进行评估。

2.省级食品药品监督管理部门 负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理总局委托开展的药品GMP检查工作。

3.省级以上食品药品监督管理部门设立的药品认证检查机构 承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。