心脏再同步治疗改善心功能的效果评价

1998年11月，Danici Gras等发表了心室多部位起搏治疗充血性心力衰竭的多中心研究（InSync Study）初步结果。这一研究由欧洲和加拿大等14个医学中心参加。初步总结了81例患者应用双室起搏平均随访10个月的结果。81例患者均为NYHA心功能分级Ⅲ或Ⅵ级患者，LVEF＜35%，左室内径大于60mm，均伴有心室内传导阻滞，QRS波时限大于150ms。患者应用抗心力衰竭药物治疗至少1个月，心功能无明显改善。所有患者置入了双心室起搏器，左室起搏途径采用经冠状静脉窦心大静或其他分支起搏左室，电极采用专为左室起搏设计的Medtronic2187冠状静脉窦电极。

结果，81例患者有68例成功地经冠状静脉窦途径起搏左室（84%），另13例由于不能进入心大静脉或其他分支，或起搏阈值过高，而不能有效起搏左室。在平均10个月随访中，有75%患者心功能由Ⅲ、Ⅵ级改善为Ⅰ、Ⅱ级；6min步行距离由平均299m增加至418m（P＜0.05），双室起搏改善心功能的效果十分肯定。

MUSTIC Study为欧洲，共17个医学中心参加研究，于2000年在欧洲心脏病学年会上公布了结果。研究于1998年开始，已入选患者131例。入选标准：充血性心力衰竭患者LVEF＜35%，左室内径大于60mm，6min步行距离小于450m，患者均伴有室内传导阻滞，窦性心律时QRS波时限大于150ms。研究分为两组：第一组为窦性心律患者有67例；第二组为慢性心房颤动行房室结消融者共64例。采用自身交叉对照方法进行研究，患者被随机选择双室起搏或者不起搏，3个月后，轮换治疗模式，自身比较治疗效果。治疗效果主要观察6min步行距离以及生活质量。

结果：第一组患者，起搏与不起搏相比运动耐量提高23%，生活质量Minnesota指数改变30%，表明生活质量提高。第二组患者活动耐量在起搏器与不起搏器无显著性差异，但生活质量有明确改善。此外在交叉对比治疗模式后，83%患者自愿选择了双室起搏模式。因此，双室起搏可改善患者心功能，而窦性心律患者受益更大。(https://www.daowen.com)

MIRACLE Study为在美国和加拿大进行的多中心双室起搏治疗充血性心力衰竭的临床研究，此研究为随机双盲对照前瞻性研究，研究于1999年9月正式开始至2002年3月，已有453例患者进入研究。入选者为NYHA分级Ⅲ～Ⅳ级，伴有心室内传导阻滞，QRS宽度＞130ms，LVEDD＞55mm，LVEF＜35%。患者被随机分为对照组和双室起搏治疗组，以往的传统药物治疗不变，平均随访6个月。

结果：双室起搏治疗组经冠状静脉窦左室起搏的成功率为93%，6min步行距离从平均300m增加至350m（P＜0.05），生活质量评分改善22%，心功能平均改善一级，此外，左室舒张末期内径缩小，LVEF提高，提示双室起搏影响心室重构。

上述多中心研究证明，充血性心力衰竭伴心室内传导阻滞患者，双室同步起搏可使心功能平均改善1～1.7级，左室射血分数值平均提高5%～7%。6min步行距离增加20%～40%，生活质量评分改善20%～50%。