新型放射性药物临床转化

用于各脏器疾病显像和治疗的放射性药物是核医学的重要组成部分，研发具有特异性的核医学治疗的放射性药物是研究人员面临的重要课题。随着基因组学、蛋白组学和分子生物学的快速发展，人类逐渐从分子水平去研究和认识疾病，开始通过分子影像来全面、系统地认识和阐明疾病。分子核医学利用放射性核素示踪技术不仅可以观察到体内生化过程的变化信息，还可以将这种以某种生化过程异常变化为表型的疾病与其相关的基因型联系起来，从而使人们对于疾病的认识以及治疗提高到一个崭新的水平。在分子核医学领域中，核素标记的分子影像探针的设计和研发是极其重要的内容。目前国内外已经开发出数百种核素标记的放射性药物，但是仅有少数进入临床试验阶段，大多数仍处于临床前动物实验研究阶段。放射性药物和分子影像探针的研发和转化已成为当前放射化学、核医学和分子生物学交叉领域最为活跃的一个分支，成为现代医学治疗疾病不可或缺且不可替代的新方法和新技术。(https://www.daowen.com)

从选择和设计与靶组织具有高亲和力、特异结合的分子探针，并应用适当的放射性核素进行标记以获得新型放射性药物，动物实验进行安全性和可靠性研究，最后到临床转化，所需周期较长，国外普遍为数年，因而一种新的显像药物于应用临床所需花费巨大。与新药研究相仿，放射性药物或分子影像探针研发可分为药物的开发、临床前试验研究、临床试验研究和临床用审批等四个阶段。我国目前有数个中心积极进行放射性药物的制备并向临床转化。在新的放射性药物研发、转化和获得批准上市方面，还需更加规范进行临床前试验与临床试验，积极与政府部门沟通，优化流程。研究和开发放射性核素显像和治疗药物将是未来核医学持续发展的重要动力和源泉。