药品管理法律体系

三、药品管理法律体系

药品管理法律体系按照法律效力等级主要包括法律、行政法规、部门规章、地方性法规、地方政府规章等。

1.法律 由全国人民代表大会制定的法律,如《药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国中医药法》等。

2.行政法规 由国务院公布的行政法规,如《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》等。

3.部门规章 由国务院各部、委员会、局等直属机构制定,如《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《市场监督管理行政处罚程序规定》等。

4.地方性法规 由省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定,如《吉林省药品监督管理条例》等。

5.地方政府规章 由省、自治区、直辖市或设区的市、自治州的人民政府制定,如《湖北省药品使用质量管理规定》等。