药品生产企业的概念与特点
药品生产企业是指应用现代科学技术，自主进行药品的生产和经营活动，实行独立核算、自负盈亏、照章纳税、具有法人资格的经济组织。在我国按《中华人民共和国公司法》注册的药品生产企业称为制药公司，有的也称为制药厂。
（一）药品生产企业的类型
1.根据经济所有制类型不同 药品生产企业可分为全民所有制、集体所有制、私营企业、股份公司、中外合资、外资企业等。
2.根据企业的规模大小 药品生产企业可分为大型企业、中型企业、小型企业。
3.根据产品的类型 药品生产企业可分为化学药生产企业（包括原料和制剂）、中成药生产企业、生化制药企业、中药饮片生产企业、医用卫生材料生产企业、生物制品生产企业等。
（二）药品生产企业的性质
药品也是商品，因此药品生产企业具有一般生产企业的基本性质，包括四个方面。
1.经济性 企业是从事经济性活动的组织，这是企业的首要特性。作为药品生产企业，它通过药品生产，为他人（或组织）提供使用价值，借以实现药品的价值，这种性质称为经济性。
2.营利性 药品生产企业是从事生产、经营活动的经济组织，其生产、经营活动以获取利润为目的，因而，营利性是其基本性质之一。
3.独立性 独立性即药品生产企业必须独立完成一个生产过程，独立核算，自主经营，自负盈亏，是一个独立的经济实体。
4.开放性 药品生产企业是一个开放系统，它的生存和正常运转依赖于它与外部环境之间经常性的、大量的物质、能量和信息的交换。
（三）药品生产企业的特点
药品是特殊商品，它直接关系到使用者的身体健康与生命安全。因此，药品生产企业又具有不同于其他企业的特点，相比于一般生产企业，它需要承担更大的社会责任，需要履行更多的社会义务，受到更加严格的监督与管理。其特点主要表现在以下几个方面。
（1）药品生产企业在讲求经济效益的同时必须比一般企业更加讲求社会效益。
（2）在企业的开办条件及生产要求等方面受到更为严格的监督与管理。
（3）负有质量自检的责任和不符合质量标准的药品不得出厂的义务。
（4）负有对物料、中间产品和成品进行留样的责任和进行药品不良反应监测与报告的义务。
（5）资本投入高。药品生产企业需要不断研究开发新药，而新药研发的特点就是高投入、高风险、高回报。同时，为保证药品质量，政府对开办药品生产企业普遍实行许可证制度，必须具备政府要求的硬件、软件条件，才能获得药品生产许可。另外，药品生产企业的营销费用也普遍较高。