药品生产许可

案例导学

2015年8月，南京某地警方接到公安部集群战役通报，称香港一家卖假药公司的生产源头就在南京。经过实地调查，警方发现该生产厂位于某废弃厂房，是一家专门生产假药的黑作坊。在现场，民警看到该厂房的外围就是普通的废弃车间，而走进去，有一间写明“制剂室”的地方，摆放了几台生产制药的设备，虽然机器并没有运转，但据里面的工人称，这些设备是用来烘干药粉和装填用的。民警当场查获了部分已经制成的假冒药品“安宫牛黄丸”。每颗药品成本不到2元，而这种假药，经过包装转手销售到香港，零售价可以攀升到700多港币，折合人民币600多元。截至被查，黑作坊主胡某共销售278万元假药。目前，因涉嫌生产销售假药罪，涉案当事人被刑事拘留。

讨论：1.该废弃工厂能否进行药品生产？

2.开办药品生产企业应具备什么条件？

药品生产涉及最终药品的质量，直接关乎使用者的身体健康和生命安全。为此，我国药品监管部门设立了较为完善和严格的监管体制，以督促企业规范生产。药品生产监督管理的内容主要包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证的管理、药品委托生产的管理及药品生产监督检查。