药品批发企业开办条件与许可

（一）药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）开办条件

从事药品批发活动，应当具备以下条件：

（1）企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师；企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。

（2）具有能够保证药品储存质量、与所经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备。其中，药品批发企业设置的仓库还应当具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备。

（3）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯。

（4）具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员。

（5）具有保证药品质量的规章制度，并符合《药品经营质量管理规范》的要求。

（二）药品批发企业的许可

开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取药品经营许可证后，方可开展相应药品经营活动。