《药品经营质量管理规范》

药品经营过程中的质量管理，是药品生产质量管理的延伸，也是药品使用质量管理的前提和保证。在我国，药品经营企业建立和实施质量保证体系的依据和操作原则是《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，GSP）。《药品管理法》第五十三条规定，从事药品经营活动，应当遵守《药品经营质量管理规范》，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，其目的是通过药品流通的全过程质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效。

现行的GSP吸收了国外药品流通管理的先进经验，促进我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的逐步接轨。如吸收了供应链管理观念，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求，引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。