药品追溯码编码要求

四、药品追溯码编码要求

药品追溯码是指用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码,由一列数字、字母和(或)符号组成。

药品追溯码应关联药品上市许可持有人名称、药品生产企业名称、药品通用名称、药品批准文号、药品本位码、剂型、制剂规格、包装规格、生产日期、药品生产批号、有效期和单品序列号等信息;代码长度应为20个字符,前7位为药品标识码或符合ISO相关国际标准(如ISO/IEC15459系列标准)的编码规则。