放射性药品的定义及品种范围

一、放射性药品的定义及品种范围

（一）放射性药品的定义

放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物，包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

放射性药品含有放射性核素，放射出的射线具有较强的穿透力，当这种射线通过人体时，可对人体组织产生电离作用。若使用不当，可对人体产生较大危害。因此国家将放射性药品纳入特殊管理药品。

（二）放射性药品品种范围

《中华人民共和国药典》（2020年版）收载的放射性药品有以下30种。

（1）来昔决南钐［153Sm］注射液；

（2）氙［133Xe］注射液；

（3）邻碘［131I］马尿酸钠注射液；

（4）注射用亚锡亚甲基二膦酸盐；

（5）注射用亚锡依替菲宁；

（6）注射用亚锡喷替酸；

（7）注射用亚锡植酸钠；

（8）注射用亚锡焦磷酸钠；

（9）注射用亚锡聚合白蛋白；

（10）枸橼酸镓［67Ga］注射液；

（11）氟［18F］脱氧葡糖注射液；

（12）胶体磷［32P］酸铬注射液；

（13）高锝［99Tc］酸钠注射液；

（14）铬［51Cr］酸钠注射液；

（15）氯化亚铊［201Tl］注射液；

（16）氯化锶［89Sr］注射液；

（17）碘［125I］密封籽源；

（18）碘［131I］化钠口服溶液；

（19）诊断用碘［131I］化钠胶囊；

（20）锝［99Tc］双半胱乙酯注射液；

（21）锝［99Tc］双半胱氨酸注射液；

（22）锝［99Tc］甲氧异腈注射液；

（23）锝［99Tc］亚甲基二膦酸盐注射液；

（24）锝［99Tc］依替菲宁注射液；

（25）锝［99Tc］植酸盐注射液；

（26）锝［99Tc］喷替酸盐注射液；

（27）锝［99Tc］焦磷酸盐注射液；

（28）锝［99Tc］聚合白蛋白注射液；

（29）磷［32P］酸钠盐口服溶液；

（30）磷［32P］酸钠盐注射液。