AOP-5.10 定期检查院外试验室的质控结果
标准与测量要素
医院应定期检查院外试验室的质控结果。
ME1 医院规定对院外试验室进行质控的数据类型。
ME2 有资质的人员负责试验室质控或派专人负责审核院外试验室的质控结果。
ME3 负责人或专员根据质控结果采取措施。
ME4 每年获得院外机构的质控报告，以便于领导层对合同和续约的管理。
解读与实战
解读提示
AOP包括42条标准，共178个要素，AOP-5.10 有1个标准，4个测量要素。
标准解读
当医院使用院外试验室服务时，要定期接受和检查结果；并由有资质的人员检查这些结果。
重点关注
1.院外试验室服务流程。
2.院外试验室服务质量控制措施。
实战策略
（一）检验科由于技术或设备条件所限不能开展的检查项目，可以选择院外、院内资源来提供临床检验服务。
临床检验中心外部实验室有两类：医院内部的临床科室小实验室（院内实验室），院外医疗机构提供的检验服务（院外实验室）。
（二）如何确保实验室外部质量控制
1.确保采样质量
（1）采样人员必须熟练掌握有关的样品采集技术，避免草率、随意、不规范的采样。
（2）采样人员在采到样品后要按照各种样品检验的不同要求进行包装，防止样品破碎外溢或外界物质混入样品内。
（3）保持适当的温度，防止样品采集后由于物理和化学因素导致样品改变原有的理化指标和生物学性状。
（4）贴好标签，在规定的时间内送到实验室。样品送到实验室后送样人要向接样人提供采样现场的有关资料，如，采样对象的个人情况、样品性状、周围环境卫生情况、采样时间等。
（5）必要时实验室检验人员也要到采样现场亲自采集样品，掌握第一手资料，最大限度地做到检验数据的准确可靠。
（6）检验质量体系应包括样品采集的内容，从采样、申检、送检到收样每个步骤都有专人负责、有人管理和监督。
（7）对于不符合检验要求的样品，收样人有权拒绝。
2.实验器材的质量保证
（1）首先要对实验室使用的试剂、器材等的供应商进行严格的审核，选用具有充分质量保证的服务和供应品。建立供应品采购验收记录及档案，要有专人负责供应品的采购和验收，从源头上杜绝不合格供应品进入实验室。
（2）在使用前检验人员要根据使用方法对供应品进行再次检验和验证，以保证所使用的一切试剂器材等供应品是合格有效的。(https://www.daowen.com)
3.确保实验室外部环境优良
（1）实验室的建立应根据检验的功能和特点充分考虑能源、采光、保暖、通风等要求，坚决杜绝电磁、噪声，振动和温湿度的干抗。
（2）检验室要与办公场所分离，防止对检验质量产生不利影响，在日常工作中要确保检验室的外部环境优良，不影响检验工作的正常进行。实验室的供暖、供电、供水，供气要有保障，一旦停止也要有备用和补救措施。实验室的废气废液的排放要畅通，确保检验工作的安全。
4.操作人员应接受系统培训，经考核合格后方能操作并发放报告。
5.院外实验室：
（1）检验标本外送检测时，必须保证标本的采集、标识、转运符合要求，按照协议或合同写明的时间收取标本及发放检验结果报告，随时与外部实验室保持沟通与联系，发现问题及时解决。
（2）临床检验中心主任或其指定的合格人员负责对临床检验中心外部检验结果进行质量监控，定期索取并回顾院外机构提供的质量控制结果，若有质量问题应及时跟进解决，需要时重新选择检测单位。
参考文件
《外部实验结果质量控制制度》
参考文件书写模板
一、政策
临床检验工作者在检查临床检验中心以外实验室的检测是否准确时应遵循的制度。
二、目的
通过对外部实验室的质控质评结果的认真分析和回顾，客观、真实评价外部实验室检测结果的准确性和可靠性，选择符合医院要求的外部实验室，使其达到统一的检验质量标准。
三、标准
临床检验中心由于技术或设备条件所限不能开展的检查项目，可以选择院外、院内资源来提供临床检验服务。
1.临床检验中心外部实验室有两类：医院内部的临床科室小实验室（院内实验室），院外医疗机构提供的检验服务（院外实验室）。
2.院内实验室开展的与临床检验中心相同的检验项目由临床检验中心定期对其进行质量稳定性检查及结果比对，所检测的结果应与临床检验中心检测结果相符，否则应寻找分析原因，由合格人员对质量控制结果进行复核。
3.院内实验室检测
（1）应制定相关的操作规程，并按要求实施。
（2）操作人员应接受系统培训，经考核合格后方能操作并发放报告。
（3）院内实验室的检测人员对试剂应按规定程序进行储存和保管，保证试剂质量。仪器使用前必须做质量校正，以确保结果准确、可靠。
4.外部实验室检测
（1）检验标本外送检测时，必须保证标本的采集、标识、转运符合要求，按照协议或合同写明的时间收取标本及发放检验结果报告，随时与外部实验室保持沟通与联系，发现问题及时解决。
（2）临床检验中心主任或其指定的合格人员负责对临床检验中心外部检验结果进行质量监控，定期索取并回顾院外机构提供的质量控制结果，若有质量问题应及时跟进解决，需要时重新选择检测单位。
四、流程：
流程图23：外部检验结果质量控制流程