药品再评价是指国家药品监督管理部门通过有组织的调查和监测，用科学、合理、规范的技术与方法，用最新的医药学理论方法对已批准生产和进口药品在社会人群中的应用有效性、安全性进行重新评价。其涉及面广，包括药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等多方面评价。
《药品管理法》中解释，药品再评价的目的，一是为药品监督管理部门制订相关药品政策提供依据；二是就特定药品的安全性和有效性做出客观评价；三是为最佳药物疗法提供咨询，指导和规范临床合理用药。
