药品不良反应评价员的资质与岗位职责

一、药品不良反应评价员的资质与岗位职责

1.评价员资质 医疗机构的ADR评价员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。

2.岗位职责

(1)熟悉本机构的药品不良反应报告和监测制度,在药学部门统一领导下,开展药品不良反应监测工作。

(2)审查、分析、评价机构内收集的所有ADR报告,按规定上报,并提出合理建议,减少和防止药品不良反应的重复发生。

(3)发现群体不良反应和死亡病例,应立即向上级ADR监测部门报告。

(4)积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。

(5)开展有关药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作,提高医、药、护人员对药品不良反应的重视程度和认知水平,指导临床合理用药。

(6)积极开展药品不良反应监测方法的研究,进行药品不良反应监测领域的交流和合作。

(7)对发现的药品不良反应/事件,尤其是新的、严重的药品不良反应/事件,及时告知药品的生产企业。

(8)对所有药品不良反应死亡病例进行讨论,讨论结果上报所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心。