药物的纯度是相对的,药物中引入杂质的途径很多,对于药物而言,其杂质的含量越少越好,但要把药物中的杂质完全除掉,是不可能的,也没有必要,因为不仅会增加成本,也会受到生产工艺和条件的制约。因此,在不致对人体有害、不影响疗效,以及便于生产、调制、储存的原则下,对于药物中可能存在的杂质允许有一定限量。