一、药物杂质限量

药物中允许含有一定限量的杂质，但必须符合药用规格。对危害人体健康，影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量，普通杂质标准较宽。

药物中所含杂质的最大允许量，称为杂质限量。其定义式：