三、杂质限量计算

三、杂质限量计算

根据杂质限量的定义和杂质限量的检查方法，若采用对照法时，通常将待检杂质对照品制成一定浓度的标准溶液，然后吸取一定体积的标准溶液制成对照溶液，以供试品溶液不比对照溶液产生的现象（如颜色或混浊等）更明显，为合格。对照溶液中的杂质对照品量就是杂质的最大允许量，也就是标准溶液的浓度（C）与体积（V）的乘积。因此杂质限量（L）的计算公式为

对于信号杂质限量比较宽松，常用百分之几表示：

对于毒性杂质如重金属、砷盐等应严格控制，常用百万分之几表示：

例1.对乙酰氨基酚中氯化物检查 称取对乙酰氨基酚2.0 g，加水100 mL，加热溶解后冷却，滤过。取滤液25 mL，按氯化物检查法检查（《中国药典》通则0801），所发生混浊与标准氯化钠溶液5.0 mL（每1 mL相当于10g的）制成的对照液比较，不得更浓。问：氯化物的限量是多少？

本品中氯化物的限量是0.01%。

例2.葡萄糖中重金属检查 称取葡萄糖4.0 g加水23 mL溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH=3.5）2.0 mL，依法检查（《中国药典》通则0821第一法），含重金属不得超过百万分之五。问：应量取标准铅溶液多少毫升（1 mL相当于10g的Pb）？

应量取标准铅溶液2.0 mL。

例3.葡萄糖中砷盐检查 《中国药典》规定检查砷盐时，应量取标准砷溶液2.0 mL（每1 mL相当于1g的As）制备标准砷斑，依法检查（《中国药典》通则第一法），规定砷限量不得超过0.000 1%。问：应称取供试品多少克？

应称取供试品2.0 g。