一般杂质的检查方法

第三节 一般杂质的检查方法

一般杂质广泛存在于药物中,其检查方法收载于《中国药典》四部通则0800“限量检查法”中,《中国药典》正文中各药品的质量标准不再重复而是直接引用。一般杂质检查项目包括酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、氰化物、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、易碳化物、干燥失重、炽灼残渣、溶液颜色与澄清度,以及有机溶剂残留等。本节介绍部分一般杂质检查的原理、方法和注意事项。