早期胃癌腹腔镜远端胃切除术的临床研究

随着日本临床肿瘤学组（Japan Clinical Oncology Group，JCOG）JCOG-0703、JCOG-0912试验以及韩国的KLASS-01试验等循证医学研究证实腹腔镜远端胃切除（LADG）治疗早期胃癌的长期效果及手术安全性，日本胃癌治疗指南将LADG作为常规选择的手术方式。

JCOG0703于2007年启动，176例ⅠA～ⅠB期患者行腹腔镜治疗，LADG 131例，43例腹腔镜保留幽门胃切除术（LAPPG），2例全胃切除（LATG），146例行D1+，30例行D2。平均手术时间为250分钟，手术失血量平均43.5mL，吻合口瘘和胰瘘的总发生率为1.7%，并发症（CTCAE v3.0）3级以上为5.1%，1级及以上并发症发生率为9.1%。2017年，长期随访结果，176例LADG中140例ⅠA期，23例ⅠB期，9例Ⅱ期，4例ⅢA期，5年总生存率及5年无病生存率均为98.2%。Ⅰ期病例行LADG的短期与长期预后获得令人满意结果，应通过随机对照试验加以证实。(https://www.daowen.com)

延续JCOG0703研究日本开展纳入921例ⅠA～ⅠB期患者的大型多中心前瞻性Ⅲ期临床研究（JCOG0912），ⅠA期行D1+；ⅠB期行D2清扫，不行网膜囊切除，是否保留大网膜或神经由外科医生来决定。LADG组457例，ODG组共455例，手术时间分别为278分钟和194分钟，出血量LADG组明显少于ODG组38mL vs 115mL，统计学均有显著差异。3年和5年无病生存率LADG组与ODG组分别为97.4% vs 95.8%和95.1% vs 94.0%。3年和5年总生存率LADG组与ODG组分别为98.3% vs 97.4%和97.0% vs 95.2%。LADG组的肿瘤学预后并不劣于ODG组。

KLASS01试验是韩国开展的LADG治疗早期胃癌的大型多中心前瞻性Ⅲ期临床试验，1416例ⅠA～ⅠB期胃癌患者随机分为LADG组705例和ODG组711例。LADG与ODG组均多采用B-Ⅰ式重建和D2淋巴结清扫。LADG组术后30天内总并发症明显低于ODG组（13.0% vs 19.9%），LADG组切口裂开及切口积液明显低于ODG组（3.1% vs 7.7%）。腹腔感染、出血、吻合口瘘、肠梗阻等的比较两者均没有差异。2019年，长期随访结果，中位随访99.8个月，LADG组79例（11.7%）死亡，ODG组85例（12.4%）死亡，死亡原因（胃癌相关、其他恶性肿瘤）总体相似。肿瘤复发（局部复发、血行转移、腹膜转移、远处淋巴结转移）无差异。LADG组5年总生存率94.2%，ODG组93.3%，无显著差异。韩国的KLASS-01试验与日本JCOG0703和JCOG0912试验均显示LADG治疗Ⅰ期胃癌是安全可行的手术方式。