依据《医疗器械监督管理条例》，我国按照风险程度的不同对医疗器械分三类进行管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
