二、电子申报

(一)系统登录方式及要求

1.网页版

(1)登录网址：http：//erps.cmde.or g.cn。

(2)浏览器要求：IE 11及以上版本。非IE浏览器支持及应用方法参考电子申报网页上发布的用户手册。

2.客户端　客户端eRPS系统需下载电子申报客户端。客户端安装的硬件环境、操作系统要求及网络环境要求详见《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》。(https://www.daowen.com)

(二)受理流程

第三类医疗器械注册电子化申报受理流程如图3-2所示。

图3-2　第三类医疗器械注册电子化申报受理流程图

注意事项：CA申领流程可参照国家器审中心发布的《关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领有关事宜的通知》