三、常见问题

问题1：第三类医疗器械(含体外诊断试剂)注册，窗口递交申报资料是否需要提前预约？如何预约？不能按期赴约怎么办？

解答：第三类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申请人/注册人选择现场窗口递交申报资料的，可在国家药品监督管理局官方网站“行政事项受理服务”子网站(http：//www.cfda.gov.cn/WS01/CL0025/)进行预约，也可在受理大厅现场取号。国家药品监督管理局鼓励注册申请人/注册人网上预约办理各项业务，持预约号的优先办理。

预约方式：依据《关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告(第192号)》，注册申请人/注册人预约前需注册，一个注册企业最多可注册10个业务办理人，每个业务类别一个工作日只能预约一次。预约成功后，注册办理人须在约定时间持本人有效身份证和委托书到受理大厅领取预约号，办理相关业务。

预约成功后，注册申请人/注册人可在约定办理日的4个自然日之前取消预约。未取消预约且未按预约时间办理业务的，视为爽约。爽约次数超过3次，企业注册账户冻结30个自然日。其间，注册申请人/注册人只能通过受理大厅现场取号办理业务。冻结期过后限制自动解除，企业注册账户可继续使用，爽约次数重新累计。

问题2：国家药品监督管理局的受理咨询电话是多少？什么时间段接受咨询？

解答：咨询电话为010-88331776；咨询时间为周三、周四上午9∶00～11∶30，下午13∶00～16∶30。

如有调整，以国家药品监督管理局发布的相关公告为准。(https://www.daowen.com)

附件3-1

委托书

国家药品监督管理局行政受理服务大厅：

我单位现委托________(身份证号____________________)前往你处办理____________________的_______________________申请受理事项，委托期限为____年______月____日至____年____月____日，请予接待办理。

申请单位印章(须与申请表一致)

年　月　日