法莫替丁钙镁(Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium ...

法莫替丁钙镁(Famotidine,Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide)

【商品名】

法莫替丁钙镁、谓屏、唯诺平。

【药理】

1.药效学

本药为法莫替丁、碳酸钙、氢氧化镁组成的复方制剂。法莫替丁为组胺H2受体拮抗药,对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用,能减少胃酸的产生。碳酸钙与氢氧化镁是抗酸药,能中和已经产生的胃酸。三者共同达到减轻胃灼热症状的作用。

2.药动学

人体口服5~40mg法莫替丁后,其在体内的药代动力学参数与剂量呈线性相关。法莫替丁具有显著的首过效应,血药浓度达峰时间约为1~3小时,生物利用度为40%~45%,进餐后及与制剂酸剂合用其生物利用度略有提高。法莫替丁与血浆蛋白的结合率为15%~20%,半衰期为2.5~3.5小时,有65%~70%药物从尿液中排泄,30%~35%经代谢消除,尿液中仅见原型及S-氧化物,其肾消除率为250~450ml/min。碳酸钙中和胃酸,可使胃内容物pH升至7.0,在小肠内约90%的氯化钙又转变为不溶性钙盐(大部分为碳酸钙),因此吸收钙离子是有限的,对酸碱平衡的影响小。氢氧化镁与胃酸迅速反应,具有抗酸作用,镁盐进入肠道后约有15%被吸收,从肾脏排出。

【临床应用】

适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热、反酸、胃疼、胃部不适等症状。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·胃酸过多引起的胃灼热、反酸、胃疼、胃部不适

·口服给药 一次10mg/800mg/165mg(法莫替丁/碳酸钙/氢氧化镁),一日1~2次。24小时内用量不超过20mg/1600mg/330mg(法莫替丁/碳酸钙/氢氧化镁)。

·老年人剂量

除肝、肾功能不全外,老年患者用药一般不需剂量调整。

儿童

·常规剂量

·胃酸过多引起的胃灼热、反酸、胃疼、胃部不适

·口服给药 12岁以上儿童用药同成人。

【不良反应】

1.心血管系统

心率过快、血压升高、心律失常、心悸。

2.代谢/内分泌系统

月经不调。

3.肌肉骨骼系统

肌肉骨骼疼(包括肌肉痉挛)。

4.神经系统

头痛、头晕、失眠。

5.肝脏

轻度氨基转移酶升高。

6.胃肠道

腹泻、便秘、食欲缺乏、呕吐、恶心、腹部不适。

7.血液

白细胞减少。

8.皮肤

皮疹、荨麻疹、颜面潮红。

9.其他

口干、发热、疲劳、心理失调。

【注意事项】

1.禁忌证

①对本药过敏者。②有吞咽障碍者。③严重肝、肾功能不全者。④心功能不全者。⑤12岁以下小儿。

2.慎用

肝、肾功能不全者。

3.其他注意事项

①一般情况下,在最大日用剂量[一次10mg/800mg/165mg(法莫替丁/碳酸钙/氢氧化镁),一日2次]下持续使用本药不得超过2周。本药如连续使用7天症状未缓解,需做进一步检查。②使用本药的同时不得服用导致胃酸增加的药物或食物。③本药不得与其他制酸剂或抗酸剂合用。④本药不能作为补钙剂使用。⑤如服用过量或发生严重不良反应时应立即就诊。⑥勿整片吞服,应充分嚼碎后服下。

4.特殊人群

(1)儿童:尚未建立本药用于12岁以下儿童的安全性。

(2)老人:尚不明确。

(3)妊娠期妇女:妊娠期妇女慎用。

(4)哺乳期妇女:哺乳期妇女慎用。

【制剂与规格】

法莫替丁钙镁咀嚼片 ①法莫替丁/碳酸钙/氢氧化镁(10mg/800mg/165mg)。②法莫替丁/碳酸钙/氢氧化镁(5mg/400mg/82.5mg)。

贮法:25℃下密封、避光保存。