复方倍他米松（Compound Betamethasone）
【商品名】
复方倍他米松、得宝松、二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸酯钠、复方培氟米松、复方培他松。
【药理】
1.药效学
本药是由一种可溶性（倍他米松磷酸钠）和另一种微溶性（二丙酸倍他米松）的倍他米松脂构成的复方制剂，具有较强的抗炎、抗风湿和抗过敏的作用。倍他米松具有高度的糖皮质激素类活性和轻微的盐皮质激素类活性，可引起各种明显的代谢反应，并改变机体对各种不同刺激的免疫反应。
2.药动学
倍他米松磷酸钠吸收迅速，肌内注射后血药浓度达峰时间约1小时，在组织中代谢为倍他米松，24小时后排泄，单剂量给药后血浆半衰期为3～5小时。二丙酸倍他米松吸收缓慢，能长时间维持疗效，肌内注射后逐渐代谢，排泄时间在10日以上。
【制剂与规格】
复方倍他米松注射液 ①1ml［二丙酸倍他米松5mg（以倍他米松计）、倍他米松磷酸钠2mg（以倍他米松计）］。②5ml［二丙酸倍他米松25mg（以倍他米松计）、倍他米松磷酸钠10mg（以倍他米松计）］。
【临床应用】
用于对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病的辅助治疗。
1.肌肉骨骼和软组织疾病
类风湿关节炎、骨性关节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。
2.变态反应性疾病
慢性支气管哮喘（包括哮喘持续状态的辅助治疗）、花粉症、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。
3.皮肤病
异位性皮炎（钱币状湿疹）、神经性皮炎（局限性单纯苔藓）、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银屑病、瘢痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。
4.胶原病
播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。
5.肿瘤
小儿急性白血病、成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗。
6.其他
肾上腺性腺综合征、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病（硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻）、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶病质、肾炎及肾病综合征。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·大多数疾病
·肌内注射 全身起始剂量为1～2ml，必要时可重复给药。给药剂量和次数取决于病情严重程度和疗效。
·严重疾病
·肌内注射 如已经抢救措施得到缓解的红斑狼疮或哮喘持续状态，初始剂量为2ml。
·皮肤病
·肌内注射 给药1ml后起效，并可根据病情选择重复给药。
·皮损内注射 推荐剂量为0.2ml／cm2，用结核菌素注射器和26号针头注射。本药在所有部位的注射总量一周不应超过1ml。
·呼吸道疾病
·肌内注射 给药数小时内可缓解症状：如支气管哮喘、花粉症、过敏性支气管炎和过敏性鼻炎，给药1～2ml可有效控制症状。
·急性或慢性滑膜囊炎
·肌内注射 给药1～2ml疗效极佳，必要时可重复给药。
·滑囊内注射 ①急性三角肌下、肩峰下、鹰嘴下和髌骨前滑膜囊炎：注射1～2ml后数小时可缓解疼痛，并使活动不受限制。②慢性滑囊炎：当急性症状得以控制，可减量治疗慢性滑囊炎。
·急性腱鞘炎、肌腱炎
·滑囊内注射 急性期注射1次即可减轻症状，慢性期可根据患者的病情需要重复给药。
·类风湿关节炎和骨性关节炎伴发的疼痛及僵硬
·关节内注射 ①注射本药0.5～2ml可在2～4小时内解除症状，缓解的持续时间在两种疾病中变化较大，多数为4周以上。②关节内注射剂量视关节大小或注射部位而定，大关节（膝、腰、肩）一次1～2ml；中等关节（肘、腕、踝）一次0.5～1ml；小关节（足、手、胸）一次0.25～0.5ml。
·足部疾病
·足部病变部位注射 给药时间间隔约1周，单次推荐剂量为：硬鸡眼下滑囊炎、滑囊囊肿、Morton′s神经痛（跖骨痛）0.25～0.5ml；跟骨骨刺下滑囊炎、僵拇滑囊炎、小趾内翻滑囊炎、腱鞘炎、骰骨骨膜炎0.5ml；急性痛风性关节炎0.5～1ml。用结核菌素注射器和25号针头注射。
【不良反应】
本药不良反应与其他皮质激素类药物类似，与疗程和剂量有关。
1.心血管系统
血压降低。
2.代谢／内分泌系统
①水和电解质紊乱：钠潴留、钾丢失、低血钾性碱中毒、体液潴留、易感患者发生充血性心力衰竭、高血压。②蛋白分解代谢而引起负氮平衡，月经失调、柯兴氏综合征样表现、继发性肾上腺皮质和垂体缺乏反应性［特别是在应激状态时（如创伤、手术或疾病）］、碳水化合物耐量减少（表现为隐性糖尿病，糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需要量增加）。
3.肌肉骨骼系统
肌肉乏力、糖皮质激素性肌病、肌肉消瘦、重症肌无力者的肌无力症状加重、骨质疏松、椎骨压缩性骨折、股骨头和肱骨头无菌性坏死、长骨病理性骨折、关节不稳（反复关节内注射所致），关节内注射后可出现Charcot关节病。
4.泌尿生殖系统
胎儿子宫内发育或小儿生长受抑制；糖皮质激素类药物可改变精子活动力与数目。
5.神经系统
惊厥、伴有视神经盘水肿（假脑瘤）的颅内压增高、眩晕、头痛。
6.精神欣快、情绪波动、严重抑郁至明显的精神症状、性格改变、失眠。糖皮质激素类药物可导致精神错乱，还可加重原有的情绪不稳或精神病倾向。
7.胃肠道
消化性溃疡（可能导致穿孔和出血）、胰腺炎、腹胀、溃疡性食管炎。
8.皮肤
影响伤口愈合、皮肤萎缩、皮肤细薄和脆嫩、瘀点和淤斑、面部红斑、多汗、皮试反应受抑、过敏性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿。关节内注射后可出现潮红。头面部皮损内注射给药时，可有色素沉着、色素减退、皮下组织及表皮萎缩、无菌性脓肿。
9.眼
后囊下白内障、眼内压增高、青光眼、突眼。头面部皮损内注射给药时，可发生失明。长期使用糖皮质激素可促使眼部发生继发性真菌或病毒感染。
10.过敏反应
过敏样或过敏性反应。
11.其他
休克样反应。
【注意事项】
1.用药警示
①育龄妇女用药应权衡利弊。②本药含有两种倍他米松脂，倍他米松磷酸钠为其中之一，此药很快在注射部位分散，用药时应考虑可能引起的全身作用。③患者对药物的反应及患者面临情绪或身体应激状态如严重感染、手术或外伤，需调整药物剂量。长期或大剂量使用糖皮质激素的患者，在停药后需观察1年。④糖皮质激素类药物可掩盖某些感染征象，在使用这类药物时可出现新的感染，同时可见机体抵抗力减弱和不能将感染控制于局限范围内。⑤在糖皮质激素用药期间，患者不应接种天花疫苗。使用糖皮质激素类药物特别是大剂量的患者，不应接受其他免疫疗法，因可能发生神经并发症和缺乏抗体反应。但对于接受糖皮质激素作为替代疗法的患者，如艾迪生病，则可进行免疫疗法。⑥以免疫抑制药量使用糖皮质激素类药物的患者，应警惕（对小儿尤其重要）避免接触水痘或麻疹。⑦治疗时给药剂量须个体化，应根据所治疗的疾病性质、严重程度以及患者的反应而使用不同剂量，并尽量使用最小剂量。最初剂量须维持或调整至获得满意疗效。若经合理疗程治疗后仍未取得满意的疗效，应停用本药改用其他适合的治疗方法。⑧糖尿病患者使用糖皮质激素类药物可能需要调整抗糖尿病药的用量。
2.禁忌证
①对倍他米松或其他皮质激素类药物过敏者。②全身真菌感染者。
3.慎用
①憩室炎、胃溃疡、新近进行过小肠吻合术及可能发生穿孔、脓肿或其他脓性感染的非特异性溃疡性结肠炎的患者。②高血压患者。③骨质疏松患者。④重症肌无力患者。⑤肾功能不全者。⑥眼单纯疱疹患者。
4.不良反应的处理方法
①药物性继发性肾上腺皮质功能不全可由糖皮质激素撤药过快所致，可通过逐步减量得以缓解，停药后可持续数月，因而若在此期间发生应激状态，则应重新给予激素疗法；若患者已使用糖皮质激素类药物，则需增加剂量。由于盐皮质激素的分泌可能受损，故应同时给予盐和（或）盐皮质激素。②常量和大剂量糖皮质激素类药物可引起血压升高、水钠潴留及排钾增多。对于合成衍生物如非大剂量使用，则较少发生上述反应。如发生上述反应，可考虑限制饮食中的盐和补充钾。③由于接受糖皮质激素治疗的患者偶可发生过敏样反应，因而在给药前应采取适当的预防措施，特别是对有药物过敏史的患者。
5.药物对检验值或诊断的影响
糖皮质激素类药物可能影响检查细菌感染的四唑氮蓝试验，出现假阴性结果。
6.特殊人群
（1）儿童：本药含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。
（2）老人：尚不明确。
（3）妊娠期妇女：妊娠期接受大剂量糖皮质激素类药物后出生的婴儿，可能出现肾上腺功能减退，故妊娠期妇女用药应权衡利弊。
（4）哺乳期妇女：哺乳期妇女用药应权衡利弊。
（5）特殊疾病状态：①特发性血小板减少性紫癜患者使用本药进行肌内注射时应谨慎。②对甲状腺功能减退、肝硬化患者，糖皮质激素类药物的作用将增强。③眼部单纯疱疹的患者，由于可能发生角膜穿孔，故应慎用糖皮质激素类药物。④糖皮质激素类药物用于静止期结核或结合菌素反应的患者时，由于结核可能恢复活动性，故需严密观察。长期使用糖皮质激素治疗的患者应接受预防性化疗。如果在化疗方案中采用利福平，则应考虑该药对糖皮质激素类药物代谢中肝清除的促进作用，可能需要调节糖皮质激素的剂量。⑤对活动性结核，糖皮质激素疗法应限于暴发性或播散性结核患者，此时糖皮质激素应与适宜的抗结核疗法同时使用。⑥血浆凝血因子Ⅱ不足者在联合使用阿司匹林及糖皮质激素时应谨慎。