贝卡普莱明(Becaplermin)
【商品名】
贝卡普莱明。
【药理】
1.药效学
本药为重组人血小板源生长因子的B型异构体同源二聚体(rPDGF-BB),可促进新生肉芽组织的形成,诱导成纤维细胞的分化及增殖。
2.药动学
本药局部外用治疗糖尿病性溃疡可在10周内起效。药物可分布于创面组织内,尚不清楚是否随乳汁排泄。
【临床应用】
用于治疗糖尿病性皮肤溃疡,主要用于下肢末端神经源性皮肤溃疡,病变达皮下组织或更深但血供尚充分者(FDA批准适应证)。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·糖尿病性皮肤溃疡
·局部给药 根据溃疡面积确定剂量。①0.01%(15g:1.5mg)凝胶:挤出长度(英寸)=溃疡长度×溃疡宽度×0.6;挤出长度(厘米)=溃疡长度×溃疡宽度/4。②0.01%(2g:0.2mg)凝胶:挤出长度(英寸)=溃疡长度×溃疡宽度×1.3;挤出长度(厘米)=溃疡长度×溃疡宽度/2。
儿童
·常规剂量
·糖尿病性皮肤溃疡
·局部给药 16岁及16岁以上儿童同
成人用法用量。
【不良反应】
1.泌尿生殖系统
未见本药引起肾脏损害的报道。
2.皮肤
少见伤口感染、局部疼痛、皮肤溃疡形成,也有发生红斑伴脓性分泌物、溃疡感染、溃疡穿通、大量肉芽组织形成的报道。
【注意事项】
1.特别警示
有研究指出本药可增加恶性肿瘤患者的死亡率,此类患者应慎用(FDA药品说明书-贝卡普莱明凝胶)。
2.禁忌证
①对本药过敏者。②创面局部有新生物者(以上均选自国外资料)。
3.慎用
①恶性肿瘤患者。②动、静脉功能不全引起溃疡的患者。③溃疡伤口处有烫伤、电伤或辐射伤的患者。④哺乳期妇女(以上均选自国外资料)。
4.用药警示
①本药不可用于一期缝合伤口。②应每隔1~2周重新测量溃疡面积以调整药物用量。③每次用药时,先将药物覆于创面,以生理盐水浸湿敷料覆盖12小时后,以生理盐水或清水洗掉药物,再以不含药物的敷料覆盖创面约12小时。④与清创术结合应用时本药疗效较佳。⑤如用药10周内溃疡面积减少小于30%,或用药20周内溃疡未愈合,应评估继续用药的必要性。
5.其他注意事项
尚不明确本药对暴露的关节、肌腱、韧带和骨骼的作用。
6.特殊人群
(1)儿童:16岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
(2)老人:尚不明确。
(3)妊娠期妇女:①妊娠期妇女用药应权衡利弊。②美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
(4)哺乳期妇女:尚不明确本药是否随乳汁排泄,哺乳期妇女慎用。
【制剂与规格】
贝卡普莱明凝胶 ①0.01%(2g:0.2mg)。②0.01%(15g:1.5mg)。
贮法:于2~8℃保存,不得冷冻。