项目4 药品信息、广告、价格管理

项目4 药品信息、广告、价格管理

【学习目标】

掌握:药品标签的内容和书写印制规定;药品说明书的内容和格式;药品广告审查发布标准的基本内容。

熟悉:药品广告批准文号的格式以及注销、作废的情形;对虚假违法药品广告的处理与处罚。

了解:药品标签、说明书、药品广告的概念;药品广告批准文号的审查和程序。

运用:能够进行药品包装标签的合规性审查工作和药品说明书合规性辨析工作;能进行药品广告批准文号的申请;能分析违法药品广告存在的不合法行为及承担的法律责任,从而能知法、懂法和守法。