中药保护品种的范围和等级划分

（一）中药保护品种的范围

中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。

（二）中药保护品种的等级划分

《条例》将受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理，一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，二级保护品种的保护期限为7年。

1.申请一级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

2.申请二级保护品种应具备的条件 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。