放射治疗疗效评价

肿瘤治疗的疗效可分为近期治疗和远期治疗。近期疗效通常以治疗结束时患者的情况作为判断依据，分为：疾病进展（PD）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶；疾病稳定（SD）靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；部分缓解（PR）靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周；完全缓解（CR）所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。而远期疗效通常以治疗后患者的1、3、5、10年生存率为判断依据（表5-3）。

1979年WHO提出实体肿瘤近期疗效的分级标准，得到了广泛应用，但也出现了其弊端，1998年欧洲癌症研究与治疗协会（EORTC）、美国国立癌症研究所（NCI）以及加拿大国立癌症研究所（NCIC）提出抗肿瘤药对实体肿瘤客观疗效评定新标准（RECIST），它与WHO标准的比较，主要修改在于：①以最大单径测量肿瘤大小。②明确界定了可测量和不可测量病灶：能够测量的病灶是指正确测量肿瘤长轴的病灶，通常要＞20mm；除此之外为不可测量的病灶，骨转移、脑脊膜转移、各种浆膜腔积液、炎性乳腺癌、癌性淋巴管炎、明显钙化或囊性/坏死性病灶和放射野内的病灶均被规定为不可测量的病灶。③增加了靶病变和非靶病变的概念，例如在肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是可测量的，化疗药物能对肺的病灶起作用，脑转移灶由于存在血脑屏障则可能无效，不能根据用药后脑病灶的大小变化来判定药物的效果。因此，肺癌病灶属于靶病变，脑病灶属于非靶病变。骨转移通常属于非靶病变。药物对非靶病变的效果可以评价，但只分为CR、非CR和PD三中。CR为所有病变均消失，且肿瘤标记物滴度转为正常；非CR为持续存在一个或一个以上病变，或各种肿瘤标记物滴度持续上升；PD为有一个或一个以上的新病变出现。④规定了应测量肿瘤病灶的数目：靶病灶在一个器官中可以多达5个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多10个作为评价对象。在选择评价对象时，应优先选择大的病变或能够反复测量的病变。⑤对测量肿瘤大小的手段给出了具体的建议。CT或MRI是评价病灶变化大小最有用的方法，但应注意检查条件要一致，测量应在同一个窗口。用CT检查时，病灶不能少于两张层厚。CT机的类型对结果判断很重要，至少应该为螺旋CT；超声检查易受检查者的经验等主管因素影响，可重复性差，及时有照片一般也不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，例如浅表淋巴结和甲状腺、乳腺的肿瘤，超声检查可作为触诊的补充，口服钡剂X线摄片可用于胃肠肿瘤病灶的测量；内镜及病理检查也容易受制于检查者的主观感觉，对药物抗肿瘤效果的评价意义不大，但它们可用以证明肿瘤完全缓解；PET等判定抗肿瘤效果的价值还没有十分明确。

表5-3　疗效评价标准的比较(https://www.daowen.com)

续　表5-3