在随机对照临床试验中，试验组和安慰剂组（或阳性对照组）之间肝酶升高的不平衡，或试验组中出现伴有明显的肝病相关症状、胆红素升高、黄疸和（或）凝血功能障碍为特征的严重DILI案例，是试验药物具有潜在肝毒性的两个主要信号[17]。及早识别、评估新药的潜在肝毒性信号，不仅有利于个体受试者新药的肝脏安全性风险控制，改善预后，而且对新药研发的后续策略制订有重要的影响。(https://www.daowen.com)
