中药饮片管理

第三节 中药饮片管理

中药饮片是中药的重要组成部分,既可以用于中医临床配方使用,也可以用于中成药生产,其质量关乎人民群众用药安全有效。近年来,各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度,依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品,中药饮片总体质量状况有所好转,但存在的问题仍不容乐观。为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,2018年8月28日国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》(国药监〔2018〕28号)。国家药品监督管理局(简称药监局)决定在全国范围内开展为期1年的中药饮片质量集中整治。2020年1月22日,国家药品监督管理局发布关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知(国药监药注[2020]2号),为进一步做好省级中药饮片炮制规范的备案工作。