AOP-5.5 实验室的试剂可确保结果的精确度
标准与测量要素
基本的试剂和其他物质应随时可以获得，并且经过评估以确保结果的精确度。
ME1 明确基本的试剂和物品。
ME2 基本试剂盒物品随时可得，并且有供应不足时的流程。
ME3 根据制造商的指导和包装说明，储存盒发放所有的试剂。
ME4 实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。
ME5 所有试剂和溶液必须贴上准确和完整的标签。
解读与实战
解读提示
AOP包括42条标准，共178个要素；AOP-5.5 有1个标准，5个测量要素；本标准与其他章节相交叉的有设备管理与安全（FMS）2个标准，3个测量要素。
标准解读
医院要明确为病人提供的实验室服务所必需的试剂和物品，有订购和保障基本试剂和其他必需品的有效流程。根据操作规范储存和发放所有的试剂。保证所有试剂和溶液标签的准确性和完整性，有书面操作规程，以保证检测的准确度。
重点关注
1.试剂的购买。
2.试剂的库存、使用管理。
实战策略
（一）由实验室根据库存以及使用情况提前一周报计划交科室试剂管理员，再由科主任审核，报医院采购部
1.检验科根据医院服务范围、病人及临床工作的需求，确定必须采购的检验试剂。
2.试剂选用根据各实验室仪器、检测方法的要求选用进口配套或国产试剂。
（二）科室内应对试剂实行二级库房管理
1.试剂须经采购部门验收后开具出库单，科室试剂管理员凭出库单按单清点登记入库，并在出库单上签字确认。科室内应对试剂实行二级库房管理，建立《试剂出入库登记本》，入出库时须注明试剂名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期。
2.试剂验收合格后由科室试剂管理员根据各种试剂保存条件进行保存，验收不合格试剂退回采购部门。
3.当班检验医生需要试剂从库房领出并与试剂管理员共同进行出库登记手续，登记内容包括名称、数量、出库者签名。
4.试剂管理人员应每月对所有试剂检查一次有无变质及失效，对变质和失效的试剂应在《试剂出入库登记本》上注明。
5.试剂管理员每天监测一次试剂贮存冰箱温度，并把监测结果登记在《冰箱温度登记表》上。(https://www.daowen.com)
6.试剂管理员不在岗时，由科主任授权人或科主任负责相应工作。
7.试剂使用人员在使用试剂前须检查试剂的名称、批号、规格以及有效期等，发现不合格及时报告组长或试剂管理员，后者与采购部门联系退货处理或报废，用过部分也不补偿，确保使用试剂合格有效。
8.自配试剂需用标签标明：试剂成分、浓度、配置日期、失效日期。
9.所有试剂在开封后注明开启时间、开启后有效使用时间。
10.使用科室与试剂采购部门每年对所使用的试剂做一次质量总体评估，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。
11.对医院内现有的有害试剂应建立清单，要有安全使用（职业防护及应急措施）措施。
参考文件
1.《实验室试剂管理制度》
2.《危险化学品管理制度》
参考文件书写模板
一、政策
为保证检验质量，对检验试剂进行系统的管理所遵循的制度。
二、目的
通过规范试剂的选用、采购、验收鉴定、储存和质量评估，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的准确性。
三、标准
1.使用科室根据医院服务范围、病人及临床工作的需求，确定必须采购的检验试剂，采购部保证试剂随时可以供应。
2.试剂选用：根据各实验室仪器、检测方法的要求选用进口配套或国产试剂。
3.试剂采购
（1）订货单申请：由实验室根据库存以及使用情况提前一周报计划交科室试剂管理员，一般为每周三、五。
（2）科室试剂管理员根据库存情况，通过内网每周一、四通过试剂申请管理系统申报采购计划，科主任网上审核批准。
（3）医院试剂采购部门接到计划后与供应商联系进行采购。
4.试剂验收、管理及评估
同本节“实战策略”（二）科室内应对试剂实行二级库房管理。