AOP-6.5 放射和影像设备定期检查、保养、校准
标准与测量要素
所有放射和影像诊断设备应定期检查、保养和校准,并保留相关记录。
ME1 规定并实施放射影像诊断设备管理程序。
ME2 程序包括选择和获得设备。
ME3 程序包括编制设备目录清单。
ME4 程序包括检查和测试设备。
ME5 程序包括校准和保养设备。
ME6 程序包括监督和随访。
ME7 设备的测试、保养和校准都必须有相关记录。
解读与实战
解读提示:
AOP-6.5有1条标准,7个测量要素;与其他章节交叉的要素有设备管理与安全(FMS)1条标准,5个要素。
标准解读
(一)放射影像诊断人员要确保所有设备的功能,较好地保障操作人员的安全。
(二)放射影像诊断设备安全管理程序包括:
1.选择和获得设备;
2.编制设备目录清单;
3.通过检查、测试、校准和保养来评估设备;
4.监控并执行设备的危害告示、召回、意外事件报告、设备问题和故障的处理;
5.记录和管理程序。
(三)测试、保养和校准频率根据设备的使用情况和服务年限的记录而定。
重点关注
放射影像设备的检查、保养。
实战策略
一、定期检查放射和影像设备
1.机房工作人员每天上班前需按有关规定和程序测试机器的基本功能并做好测试记录,保证设备正常开机使用。做好机架、床面及控制台的清洁工作,检查机房内配置的辅助用品及防护用品等,做好检查前的各项准备工作。
2.按照影像操作规程及设备使用方法,摆放病人正确的体位,设置合理的检查条件和参数,以保证得到符合诊断要求的影像检查资料。
3.每台仪器设备必须在正常规定的电源条件下工作,在使用前,必须检查电源并须行试机工作。
4.设备使用过程中应注意是否正常运转,有无异常现象,如发现有异常的声音、气味和任何故障应立即停止使用,通知维修人员到场检查。
5.每日工作结束后,将设备回复至初始位的状态,并做好设备的使用记录。
二、按要求保养放射和影像设备
1.科内一切设备(X线机,自动洗片机、激光相机)均由专人负责。
2.放射科的检查设备需有日常运行情况、故障和维修记录。
3.检查室工作人员必须爱护机器,定期进行机器的检查、保养和清洁工作。保持机房清洁,检查机器各种按钮,开关及螺丝是否稳定,发现异常者,必须立即检修。
4.各仪器保养人员遇有故障,必须立即报告科主任,通知维修人员立即检修,尽可能及时排除故障,不得让设备带故障工作,不得强行粗暴操作。
5.贵重设备建立维修档案,一机一册,认真填写历次维修记录。(https://www.daowen.com)
(三)设备的检测
影像放射所有设备由质量控制管理员、设备使用人员、物资供应维修部管理员共同按周期检测计划统一安排检测,按照国家相关法律法规定期进行检测。
参考文件
1.《放射仪器设备管理制度》
2.《医院设备安全管理制度》
参考文件书写模板

一、政策
依照《医疗器械临床使用安全管理规范》制定本制度。
二、目的
加强对医疗设备维修及设备事故的安全管理,确保医疗仪器设备维修人员人身安全和医疗仪器设备的安全,防止设备事故发生,杜绝同类设备事故的再次发生。
三、制度
1.医疗设备维修安全
(1)在维修工作中必须严格遵守操作规程,确保人身安全和设备安全。
(2)对强电设备、带有高电压的仪器设备,不带电操作;有必要带电检修的,必须双人操作,并做好防范措施;对大型弱电设备,也应双人操作。
(3)氧气设备严格禁油。凡与氧气设备接触的工具、器材、管理等均不得粘有油类物质;严禁用氧气给设备除尘。
(4)不乱拆设备,不随意减少设备的紧固件,不随意减少设备的报警装置。
(5)保修期限内的仪器设备原则上不允许拆、修,紧急情况下须征得物资供应维修部主任的同意后才能进行拆、修。
(6)对50万以上大型精密设备仪器维修,须报告物资供应维修部部主任和主管院长。维修时须告知使用科室主任,保证有替代方案来满足临床或其他工作需要。
(7)工作结束,关断用电器电源,下班时拔掉所有用电器的电源插头,关紧水、气开关,关好门、窗。
2.医院设备意外事件时的处理
(1)当重大设备发生故障后,设备使用部门应及时拨打维修中心电话6857报修,节假日和夜间由总值班通知物资供应维修部值班工程师。
(2)工程师接到通知后应在半小时内达到现场并作相应处置,以确保在突发事件下损坏的仪器能及时得到修复。
(3)临床科室应对急救设备进行日检,维修工程师负责定期对急救设备进行预防性保养,确保设备功能保持完好。
(4)如若发生急救设备短缺或者设备故障,影响病人急救时,工程师有权临时调配本院临床科室设备支援,也可联系外院或者设备供应商寻求设备支援,确保临床的急救工作能及时、顺利完成。
3.医疗设备事故处理流程
(1)发生医疗设备事故时,工作人员应采取立即切断设备电源、抢救伤员、扑灭烟火等及时有效的措施,尽可能减轻事故造成的伤害和损失,并及时通知设备维修人员、保护好事故现场。
(2)使用科室及时将事故经过和原因报告物资供应维修部,物资供应维修部会同有关人员对事故原因及设备损坏程度进行分析鉴定(大型精密仪器设备需外请专业公司或生产厂家进行分析鉴定),并上报医院。
(3)设备事故分为:一般事故、责任事故、重大事故三种。
一般事故:未按操作规程操作或人为原因,造成1万元以下仪器设备损坏,尚能修复,不致影响工作的事故。
责任事故:未按操作规程操作或人为原因,造成1万元以下仪器设备损坏且不能修复的事故。
重大事故:因工作责任心不强、玩忽职守或人为原因,造成1万元以上仪器设备损坏且不能修复的事故,或虽能修复但设备修复费在1万元以上的事故,按重大责任事故处理。
(4)对设备事故实行“三不放过”原则。即:事故原因未查清楚、事故的责任未分清楚不放过,事故的责任人和全体员工未受到教育不放过,防范措施未落实不放过。
(5)事故责任分清后,依据医院仪器设备损坏丢失赔偿制度相关规定处理。
(6)若有人员伤亡,应报告医疗事故处理委员会及医院有关部门共同商讨处理意见,报院领导审批执行。