在医疗机构药物安全性监测的4项内容中，除了药品不良反应监测工作以外，其他方面到目前为止均没有明确的法规要求甚至是部门或行业规范出台。同时，由于医疗机构的药物安全性监测工作覆盖了药品在院内流通的各个环节，其工作内容与常规的药品供应保障相互交叉、渗透。在目前医疗机构缺乏专职药物安全性监测人员和常设的监测机构的情况下，制订完善的规章制度和操作规范是保证该项工作顺利开展的必要条件和重要因素。根据监测工作的需要，医疗机构应当制订以下必要的规章制度。
