无菌物品储存注意事项

三、无菌物品储存注意事项

(1)接触无菌物品前应洗手或手消毒,禁止佩戴首饰,防止划破外包装纸。

(2)保证足够的冷却时间,防止产生湿包。

(3)无菌包潮湿、包装破损、标签字迹不清、误放不洁处或掉落地面,应视为污染包,须重新处理和灭菌。

(4)发现灭菌质量问题及时反馈灭菌人员和相关负责人。

(5)手术器械、辅料包的搬运应使用器械车。器械篮筐或手术器械箱搬运中应平移,防止器械碰撞和磨损。

(6)一次性物品入库前需确认产品验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》《工业产品生产许可证》《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》等,进口产品还要有国务院(卫生部)监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

属于三类医疗器械的一次性无菌物品应有热原和细菌监测报告,妥善保留资料以备查证。库房有专职人员检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识、产品标识和失效期。认真检查每批产品外包装,外包装应包装严密、清洁,无破损、变形、污渍、霉变、潮湿等质量问题。登记每批到货时间、批号、失效期、数量、品名、规格、厂家及送货人签名等。