十五、医药工业

(一)2010年概况

1．生产经营状况

规模以上医药工业完成工业总产值229．22亿元，增长16%;实现主营业务收入192．94亿元，增长17%。化学药品产量7767．16吨，增长28．9%;中成药产量28558．86吨，下降46．7%。实现利润17．33亿元，增长39．8%;实现税金14．91亿元，下降4%。

主要企业生产总体保持平稳增长态势。2010年，西安杨森完成产值48．10亿元，增长1．3%;利君集团完成产值21．15亿元，增长17．2%;西安万隆完成产值17．81亿元，增长41．4%;陕西步长完成产值16．83亿元，增长31%;杨凌东科、西安力邦、汉王药业产值分别增长62．8%、31．4% 和30．5%;东盛集团、康乐制药发展态势向好;个别企业受异地迁建、政策因素的影响，产值有所降低。

2010年医药工业产值排前20位的企业

2．经济指标

规模以上医药企业资产合计200．36亿元，增长14．79%，占工业总资产1．4%;亏损企业亏损额0．86亿元，减少0．5亿元;全部从业人员平均人数37520人，同比增加901人。

3．行业投资

完成固定资产投资33．60亿元，同比增长49．8%;行业投资占全省工业固定资产投资总额的1．2%，较上年提高0．2个百分点。

(二)“十一五”发展概况

“十一五”期间，医药工业取得平稳较快发展，经济效益明显提高。较“十五”末，规模以上医药企业工业总产值增长84%，主营业务收入增长80．7%，利润总额增长99．2%，利税总额增长91．9%。

医药工业总产值、利润总额全国行业占比分别为1．8%和1．4%，较“十五”末分别下降1．1个百分点;工业总产值、主营业务收入等经济指标在全国排位为第18位，较“十五”末下降4位。

(三)2010年发展特点

1．医药工业生产继续保持平稳增长

医药工业在2009年取得较快发展的基础上，继续保持平稳增长，按月累计产值增速保持在10%以上，年均增长16%。

2．化学药品原药产量快速增长，中成药产量高位回落

化学药品原药产量增幅从2月38．3%的高位，经过3—7月份26%～16%的波动，到8—12月稳定在28%左右，呈现平稳快速增长的态势，年均增长达28．9%。中成药产量因受到中药材原料价格影响，从2月增长71．4%回落至5月下降0．5%，9月份回升到49．8%，10—12月，因2009年同期基数较大，分别下降47%左右。

3．企业整体经济效益持续向好

从重点监测的43户医药工业企业看，2010年完成工业总产值155．84亿元，增长12．5%;完成主营业务收入143．73亿元，增长9．6%;完成工业销售产值151．68亿元，增长11．9%;产品产销率为97．3%;企业用电量15948万千瓦时，同比下降6．4%。

(四)存在问题

1．企业整体规模偏小，发展速度不快

2010年，规模以上医药工业企业185户(其中大型企业2户，中型企业23户)，资产总额200．36亿元，规模和速度位八大工业倒数第二位。企业整体规模偏小，年产值超过10亿元的企业只有4户。产业园区建设已见雏形，但企业间缺少分工协作，集成发展能力较弱，大部分企业生产品种单一，市场竞争较为激烈，全行业抗风险能力较差。

2．结构性矛盾依然突出

一是部分企业起点低，技术管理水平不高，产品同质化严重，缺乏规模效益。二是产品结构不合理，传统药品多，创新药品少，仿制药品多，具有自主知识产权的独家品牌少。三是部分子行业发展(医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品)远远落后于全国平均水平。全国医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品的行业占比分别为9．8%和4．9%，我省只有2%和0．7%。

3．自主创新能力薄弱

医药企业研发投入整体处于较低水平，大部分企业没有自己研发机构，缺乏与高等院校、科研院所沟通平台，缺乏核心产品和技术，产品更新换代和技术升级慢，科技成果转化能力不强。(www.daowen.com)

4．企业生产投入动力不足

医药企业中86%以上为小型企业，受到诸多条件限制，在企业扩大生产方面受到一定影响，主要表现在以下几个方面:一是受规模限制，获得银行信贷(特别是长期贷款)较为困难;二是企业自身科研能力较弱，没有新药品种;三是在医药卫生体制改革的影响下，原有品种销售网络需要重建;四是新的GMP认证即将开始，企业需要积聚资金，提升生产环境和设备。

(五)产业政策

1．深化医药卫生体制改革

2010年是我国医药卫生体制改革的关键之年。2010年4月20日，国务院办公厅下发的《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》。对2010年4月至2011年3月期间基本医疗保障、基本药物制度实施、基层医疗卫生体系建设、公共卫生均等化和公立医院改革试点等五方面重点工作进行部署。主要有以下几个方面:一是巩固扩大基本医疗保障覆盖面。增加参保人数，提高筹资标准，加快推进门诊统筹，提高报销比例。二是初步建立国家基本药物制度机构。继续扩大基本药物制度实施范围，规范基本药物招标配送，保障基本药物的质量和供应，全面提高和完善307种国家基本药物的质量标准，并对基本药物进行全品种覆盖抽验和全品种电子监管。三是健全基层医疗卫生服务体系。进一步加强基层医疗卫生机构建设，制订农村医疗卫生岗位需求计划，启动全科住院医师规范化培训，全面提高基层医疗机构诊疗水平，提高基本药物和医疗器械的使用率。四是推进公立医院改革试点。优化调整公立医院区域布局和结构，鼓励社会资本进入医疗服务领域，探索医药分开，逐步取消药品加成。

2．促进医药行业结构调整

2010年10月9日，工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局等三部门联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。要求推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台，提升关键、核心医疗器械的数字化水平;加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平。发挥药品监管的促进作用，提高药品审评审批技术门槛，严格控制新开办制药企业数量。实施《新药注册特殊审批程序管理规定》、《药品技术转让注册管理规定》和《国家药品质量标准提高行动计划》，鼓励和引导企业加快技术创新，提高产品质量，实行强强联合，促进医药行业结构优化升级。

3．实施制药工业水污染物排放新标准

医药行业是国家确定的环境重点治理行业之一，2010年7月1日，国家环保部制定的《制药工业水污染物排放标准》正式实施，新标准不仅更为细致地对污染物进行了划分，而且规定的水污染物排放限值比较严格，其主要指标均严于美国标准，发酵类企业的COD(化学需氧量)、BOD(生化需氧量)和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准接近。新标准的实施，要求医药企业在生产过程中更加注重使用无毒无害或低毒低害的原辅材料，采用先进、成熟的水污染防治技术，确保水污染物达标排放。引导重污染的原料药生产企业向轻污染的制剂型企业调整，进一步加速产业结构的优化调整，使符合GMP要求、优质、高效、环保和生产技术先进的制药企业得到更快发展。

4．部分药品零售价格调整

2010年3月5日，国家发改委调整《国家发展改革委定价药品目录》，对新增进入2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》药品通用名称项下的所有处方药剂型，以及所有国家基本药物进行药品定价。2010年11月29日，又发布了《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》，规定部分单独定价药品的最高零售价格，取消了部分药品的单独定价。涉及抗生素、心脑血管等17大类药品，调整后的价格比现行规定价格平均降低19%，预计每年可为群众减轻负担将近20亿元。调整的抗生素和心脑血管药品使用量大，适用人群广，切实降低了百姓用药负担，但部分抗生素产品的招标采购价格已远低于政府的最高零售限价，在现阶段企业的各项成本出现上涨的情况下，对一些普药生产企业也使其面临着更大的成本压力。

5．促进生物医药产业发展

2010年10月10日，国务院颁布了《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。确定为提高人民健康水平，要着力发展生物产业(生物医药)。充分发挥我国在生命科学和生物技术领域的坚实基础，巩固基础研究、加速推进产业化、有序促进大规模应用，大力利用生物技术开发重大疾病防治新药，加快发展新型生物医学工程产品。

(六)发展预测

2011年，医药卫生体制改革已经进入攻坚阶段，各项政策实施效果正逐渐显现，医药市场份额逐步扩大，医药工业将继续保持平稳增长。但新的环保和GMP认证标准，会给医药企业提出更高的要求。

2011年预计规模以上医药工业企业完成工业产值270亿元，增长19%，完成工业增加值90亿元。

(七)对策措施

1．强化政策引导，促进结构调整

巩固提高化学制药和现代中药的基础上，大力发展生物医药，加强对先进产品产业化支持力度。鼓励企业进行技术创新，按照新环保和GMP标准进行生产设备升级换代，提高产品质量，拓宽产品市场，做强做大优势品种，提升企业市场竞争力。

2．壮大企业规模，推进兼并重组

按照工业和信息化部等三部局《关于加快医药行业结构调整的指导意见》的要求，实施优势企业带动战略，通过优势企业兼并重组本省医药企业，逐渐壮大企业实力，吸引外部资源，挖掘内部潜力，鼓励有资本实力和竞争优势企业实施收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道向优势企业集中，通过扶优扶强，优胜劣汰，形成一批产业相对集中，产品有竞争力的大企业集团。

3．鼓励新药研制，壮大优势品种

按照“十二五”发展规划，围绕医药产业布局，支持企业与科研院所联合组建医药工程研究中心，联合开发新药品种，鼓励企业以名优中药产品二次开发和现代生物制药为主线，开发医药衍生产品，开发高效终端产品，延伸产业链。实施品牌战略，对国家和省级名牌产品加大保护力度，提升名牌产品市场知名度，重点培育受国家保护或年销售收入超亿元的医药产品。

4．发挥资源优势，加快药材基地建设

充分发挥陕西中药材资源优势，以道地丹参、山茱萸、天麻、绞股蓝、葛根、秦艽、猪苓、黄芪等中药材为主，大力推广规范化、标准化种植，降低对野生资源的依赖度，保障中成药产品的原料药供给，促进中药产业的可持续发展。引导中药大企业以其优势产品为核心，建立栽培或养殖原料药材规范化生产(GAP)基地，促进中药产业链的协调、健康发展。