生物产品的范围用于国家强制性免疫的生物产品和用于非强制性免疫的生物产品。不合格标准应按下列之一者未不合格生物制品。
（1）未经农业农村部批准，未按照兽医生物产品管理办法规定取得生产许可证的企业生产的兽用生物产品。
（2）未按规定冷链保存、仓储、运输、使用的兽用生物制品。
（3）未经兽用生物制品生产企业委托经营的兽用生物制品。
（4）未取得《兽药经营许可证》载明经营的兽用生物制品。
