刑事技术鉴定质量管理体系的运行

第三节 刑事 技术鉴定质量 管理体系的运行

完善的质量管理体系文件是刑事科学技术实验室实施鉴定质量管理的基础,但重要的不仅仅是文件本身,而在于能否全面有效地运行。质量管理体系的运行就是执行质量管理体系文件、实现质量方针和质量目标、保持质量管理体系持续有效和不断完善的过程。在这个过程中,主要是通过人员培训、组织协调、质量监督、信息反馈和体系审核与评审来保持质量管理体系的有效运行。

一、运行的依据

质量管理体系是根据“认可准则”的要求,结合本实验室的实际情况建立的,并将其文件化至控制过程和确保结果质量的程序。所以,质量管理体系文件就是质量管理体系运行的主要依据。

质量管理体系文件包括实验室内部制定和来自外部的一系列文件,这些文件以不同的形式、不同的次层表达出来。质量管理体系文件既是质量体系存在的见证,又是质量体系运行的依据。

二、实验室质量管理体系的运行

(一)培训和宣贯

质量管理体系文件化主要是便于贯彻执行,确保检测/校准服务的质量,使客户满意,实现实验室的质量目标。培训和宣贯主要包括实验室质量管理体系文件介绍、运行时应注意的问题、运行记录、表格准备以及质量手册、程序文件、作业文件要点等。

体系文件应传达至有关人员,并被其理解、贯彻和执行。为此,实验室的管理层必须组织质量管理体系文件的宣贯。一般来讲,这种宣贯可根据实验室的具体情况,分层次地进行。

质量手册的宣贯应针对全体人员。对于手册的主要精神、构成的基本要素,尤其是质量方针和目标,每个人都应清楚,以便贯彻执行。

程序文件的宣贯,可根据质量管理体系要素的职能分配,针对有关部门和人员分别进行,因为程序文件是为进行某项活动或过程所规定的途径,只要涉及的部门和人员明确即可。

作业文件的宣贯则主要是针对与相应的具体工作有关的人员,特别是直接操作者,因为作业文件是针对某项检验鉴定活动或过程的技术细节,直接指导作业的文件。

至于质量记录和技术记录,一般可结合上述文件的宣贯进行。

此外,提高实验室全体人员的思想认识非常重要,质量管理体系的运行会涉及人们的传统认识,习惯做法以及技术、管理上的不适应,这就要求通过学习教育使全体人员在质量管理意识、管理业务以及技术上有所提高,以满足质量管理体系有效运行的要求。

(二)试运行

尽管实验室质量管理体系建立过程中已充分吸纳了过去的实践经验,但毕竟是一个新的管理模式,能否满足实际需要、是否能达到预期的效果,必须通过实践的考核、验证,这就是所谓的质量管理体系的试运行。根据实验室认可的实际情况,实验室质量管理体系试运行的期限为半年。通过试运行,考验质量管理体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题采取改进和纠正措施,以达到进一步完善质量管理体系文件的目的。在经过一系列修改后,发布第2版质量手册、程序文件进行正式运行。

实验室质量管理体系试运行时,首先应编制试运行计划,所有文件均要按文件控制程序的要求进行审批发放,并按上述要求进行培训。试运行期间,至少进行一次内部审核和管理评审,并注意保存内部审核和管理评审活动记录,以便认证检查。

(三)内部审核和管理评审

质量管理体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。质量管理体系试运行之后,就应进行一次集中的内部审核与管理评审,对质量管理体系的符合性、适应性和有效性做出客观的自我评价。

审核与评审的主要内容一般包括:规定的质量方针和质量目标是否可行;体系文件是否覆盖了所有主要的质量活动,各文件之间的接口是否清楚;组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;质量管理体系要素的选择是否合理;规定的质量记录是否能起到见证作用;所有员工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。

(四)正式运行

经过上述各阶段之后,实验室的质量管理体系便可正式运行。如欲通过实验室认可,此时便可向中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)正式提交申报材料,并在3个月内接受CNAS的现场评审。

质量管理体系的正式运行,是实验室质量管理和技术运作的新起点,进而在实践中持续改进和完善,以满足客户的需求以及法定管理机构、认可准则和认可机构的要求,实现实验室的质量目标。

三、有效运行的标志

建立健全的、适合本单位实际情况的质量管理体系是其有效运行的重要前提。

(一)领导重视

领导重视是关键。实验室的最高管理者以身作则,带头执行质量管理体系文件的规定,履行职责,关注、监督、检查和改进质量管理体系的运行情况,指挥、控制、协调各项活动,营造良好的工作氛围,充分调动全体员工的工作积极性,为贯彻质量方针、实现质量管理目标而努力。

(二)全员参与

全员参与是基础。实验室全体人员是贯彻质量方针、实现质量目标的主体。只有全员参与,视质量如生命成为全体员工的共识,执行质量管理体系成为自觉自愿的行为,才能提高检验鉴定质量,为实验室创造更大的社会效益,获得更佳的效果。

(三)照章执行

质量管理价格政策文件是一切活动的规范,必须严格遵照执行。实验室中的任何部门、任何人都应严格遵守质量管理体系文件的规定从事各项活动,并有完整记录的证据。做到检验有记录、体系严遵循、实施有记录。

(四)因素受控

对涉及管理、技术和支持服务等多种因素(过程)予以全面控制,才能保证鉴定质量。实验室的质量活动和技术活动的所有影响因素处于受控状态,才能较大程度减少乃至消除可能出现的质量问题,达到预期的效果。

(五)完善机制

体系的自我完善机制已初步形成。体系运作中一旦出现或可能出现质量问题,能迅速反馈、及时处理,采取相应的纠正措施或预防措施,防止已发生的问题再次发生或使可能发生的不致发生。运行质量监督、信息反馈、内部审核和管理评审,保持质量管理体系及其运作持续有效。

四、质量管理体系审核和评价

实验室应策划并实施所需的评估和内部审核过程用以证实,检测/校准前、检测/校准中、检测/校准后以及支持性过程按照满足用户需求和要求的方式实施。同时确保符合质量管理体系要求,持续改进质量管理体系的有效性。评估和改进活动的结果应输入管理评审中。

(一)质量管理体系过程的评价

评价质量管理体系时,应对每一个被评价的过程,提出如下四个基本问题:过程是否予以识别和适当确定;职责是否予以分配;程序是否被实施和保持;在实现所要求的结果方面,过程是否有效。

综合回答上述问题可以确定评价结果。质量管理体系评价在涉及的范围内可以有所不同,并可包括很多活动,如质量管理体系审核、质量管理体系评审以及自我评定。

(二)质量管理体系审核

审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。

(三)质量管理体系评审

实验室最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求,以响应相关方需求的变化;评审还包括确定采取措施的需求。

审核报告与其他信息源一起用于质量管理体系的评审。