实验室评价制度的作用

第二节 实验室评价制度的作用

实验室评价制度一方面为检验机构规范性操作提供了标准模式,另一方面为检验数据相关方传递了信任,提高了消费者使用检验数据的信心。

一、实验室资质认定和实验室认可的异同

实验室资质认定和实验室认可作为我国实验室评价制度的两种形式,相辅相成。二者的来源都是ISO/IEC17025,但是二者的目的不同、操作模式不同、应用范围和意义略有不同。主要异同见表9-1。

表9-1 实验室资质认定和实验室认可的异同

图示

二、实验室资质认定制度的作用

(一)实验室依法开展检验证明活动的准入门槛

目前实验室资质认定是我国实验室评价管理制度中应用范围最广、知名度最高的管理模式和“品牌”。经济活动和政府行政执法活动中评价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为社会共识。从1990年至今,经过二十多年的努力,计量认证作为一项重要的行政审批事项,从无到有,从少到多,已经成为我国实验室(检测机构)资质认定主要形式。

(二)增强检验机构提供质量保证的信心(https://www.daowen.com)

检验机构按照ISO/IEC17025建立实验室质量管理体系,并保证其有效运行,即可证明实验室资源有保障,职责清晰,程序合理,制度恰当,相关活动有制度、有计划、有落实、有监督,所有相关人员的活动受控、可追溯,机构具有不断提高质量水平,不断完善改进的能力。机构的最高管理者可以对外宣称本机构的检验具有质量保证。尤其是在实验室的检验活动或检验结果遭到质疑之时,有效运行的质量管理体系可以提供最好的质量保证证据。

(三)提升实验室的检验鉴定水平,促使实验室的可持续发展

实验室管理的目的是提升结果的稳定性,而不是单纯提高技术水平,因为检验结果的质量和水平离不开实验室管理。实验室质量管理评价标准是集全球业内专家集体智慧的结晶,是实验室现代化管理经验的标准化体现,为实验室管理提供了质量保证和质量管理的标准模式。实验室资质认定在我国推广实施了二十多年,我们从学习到理解,再到践行,切实体会到质量管理的成本—利益关系,体会到了质量管理的效率。实验室建立和有效运行实验室质量管理体系,确实使实验室的检验质量水平不断地得到提高。

(四)增强相关方对检验结果的信心

检验过程的技术性强,属于高技术行业,实验室质量管理内容也是博大精深,一般用户,很难判断其检验质量。实验室资质认定制度是政府部门组织相关技术专业人员对实验室的检验过程进行专业技术核查及质量评价,并给出质量是否有保证的证明。其不但维护了社会秩序,同时增强了司法部门、政府监管部门、生产经营企业、检验检测行业、公众等利用检验结果作出判断的相关方对检验数据的信任。

三、实验室认可制度的作用

认可是国家技术基础的重要组成部分,是市场经济运行的基础性制度安排,是符合WTO规则的技术性贸易措施。认可的特征是权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性、国际性;认可的核心是依据标准证实合格评定机构具有特定的技术和管理能力;认可的目的是增强对合格评定能力的信任,提升合格评定结果的可信性,为促进市场运行、政府监管、国际贸易效率的提升提供独特的评价服务。

认可的作用体现在:①证实合格评定机构具备实施特定合格评定的能力;②增强政府使用认证、检测和检查等合格评定结果的信心,减少做出相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节,降低行政监管风险和成本;③通过与国际组织、区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议,促进合格评定结果的国际互认,促进对外贸易;④促进健康、安全、社会服务等非贸易领域在规范性、质量和能力等方面的提高;⑤帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争力;⑥通过对合格评定机构进行系统、规范的技术评价和持续监督,有助于合格评定机构及其客户实现自我改进和自我完善。

对于实验室认可来说,其作用和意义在于:①表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;②增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;③获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;④有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;⑤可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;⑥列入获准认可机构名录,提高知名度。